Применение трайкора при сахарном диабете

Трайкор – это средство используется при сахарном диабете и для дислипидемии. Имеет характерное гиполипидемическое воздействие.

Механизм действия:

  • Активирует РАПП-альфа, что приводит к интенсификации липолиза;
  • Образования апопротеинов типов АI, AII;
  • Снижает концентрации атерогенных липидов в плазме благодаря усилению их выведения;
  • Уменьшает уровень общего холестерина, триглицеридов;
  • Замедляет внесосудистые отложения холестерина;
  • Предотвращает агрегации тромбоцитов, связанной с эпинефрином, арахидоновой кислотой и АДФ.
  • Фенофибрат канон. Отличается перечнем вспомогательных веществ. Используют кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, маннитол, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая. Несколько медленнее всасывается (позже достигается его максимальная концентрация в крови). Цена 489 руб.
  • Экслип – отличается формой выпуска (капсулы) и дозой действующего вещества (фенофибрата) – 250 мг.
  • Липантил – отличается формой выпуска (капсулы), дозировкой (200 мг). Отличие только во вспомогательный веществах – желатин, железа оксид (Е172), крахмал прожелатинизированный. Стоимость 850 руб.

Проблемы с щитовидкой и нарушение уровня гормонов ТТГ, Т3 и Т4 могут привести к серьезным последствиям таким как гипотиреоидная кома или тиреотоксический криз, которые нередко заканчиваются летальным исходом.
Нормализует выработку сахара и возвращает к нормальной жизни. Читать далее »

Фенофибрат Лактозы моногидрат Целюллоза микрокристалическая силикатизированная Кросповидон Гипромелоза Натрия лаурилсульфат Натрия докузат магния стеарат ОпадриOY-B-28920 (Спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевой, камедь ксантановая)

Выпускается в таблетках по 145 мг и 160 мг и разных упаковках: картонных пачках от 1 до 30 блистеров.

Таблетки Трайкор, независимо от приема пищи, необходимо принимать целыми, не повреждая оболочку, запивая водой. Курс лечения должен дополняться диетотерапией и контролироваться путем периодического определения уровня липидов в крови. Если спустя несколько месяцев не наблюдается улучшений, необходимо рассмотреть другие терапевтические меры.

Способ приема таблеток зависит от возраста и функционального состояния почек и печени:

  1. Зависимо от возраста:
    • Для взрослых людей – 1 таблетка, которая содержит 145 мг фенофибрата, принимается один раз в сутки;
    • Для пожилых людей – при условии отсутствия почечной недостаточности рекомендуют ту же дозировку, что и взрослым;
    • Безопасность применения Трайкор у детей и подростков до 18 лет не установлена, поэтому прием несовершеннолетними данного средства не рекомендуем.
  2. Зависимо от функции почек:
    • Для пациентов с заболеваниями почек дозу следует уменьшить. Трайкор (как и другие препараты фенофибрата) не следует применять при наличии тяжелых хронических заболеваний почек.
  3. Зависимо от функции печени:
    • Данные о возможности применения данного препарата при наличии нарушений функции печени отсутствуют, в связи с чем такой прием не рекомендуется.

Трайкор прописывают при:

  • Увеличении в анализах крови уровня холестерина и неэффективности диетотерапии;
  • Увеличении концентрации триглицеридов в крови и малой эффективности назначенной диеты;
  • Вторичной гиперлипопротеинемии;
  • Побочных действиях;
  • Боли в области эпигастрия;
  • Тошноте, рвоте;
  • Диарее;
  • Облысении;
  • Нарушении сексуальной функции;
  • Гепатите;
  • Головнй боли;
  • Зуде;
  • Миозите;
  • Диффузной миалгия;
  • Повышении в анализах уровня мочевины;
  • Повышении уровня креатинина;
  • Образовании желчных камней;
  • Легочной эмболии;
  • Крапивнице;
  • Сыпи;
  • Интерстициальная пневмопатия;
  • Повышении светочувствительности;
  • Повышении активности печёночных трансаминаз;
  • Увеличении активности КФК;
  • Рабдомиолизе;
  • Венозной тромбоэмболии.

Обостряет действие пероральных антикоагулянтов, может увеличивать риск кровотечения. Во избежание этого, рекомендуют уменьшить дозу антикоагулянтов примерно на 1/3 и постепенно доводить её до соответствия МНС (международного нормализированного соотношения).

  • Циклоспорин. Было задокументировано несколько тяжелых случаев обратимого нарушения функции почек. В связи с этими случаями, необходимо тщательно контролировать функцию почек у больных, принимающих такую комбинацию, и в случае опасных изменений лабораторных показателей сразу прекратить приём Трайкора.

Риск токсического воздействия на мышцы, необходимо применять такие комбинации с большой осторожностью.

При приёме Трайкора с препаратами этой группы отмечаются случаи парадоксального снижения уровня липопротеидов высокой плотности. Нужно контролировать их уровень и сразу прекратить применение такой комбинации в случае его понижения.

Фенофибраты и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами изоформ цитохрома (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях являются слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9 и слабыми ингибиторами CYP2C19 и CYP2A6.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими одновременно фенофибрат и препараты, которые метаболизируются CYP2C19, CYP2A6, и особенно CYP2C9, а также имеют узкий терапевтический индекс.

источник

Трайкор – это гиполипидемическое средство, оказывает урикозурическое и антиагрегантное действие. Снижает общий холестерин крови на 20-25%, ТГ крови — на 40-45% и урикемию — на 25%. При длительной эффективной терапии уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина.

Действующее вещество – фенофибрат, является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа.

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего Хс на 20-25% и триглицеридов на 40-55% при повышении уровня Хс-ЛПВП на 10-30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень Хс-ЛПНП снижается на 20-35% применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и апо В/апо АI, являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень Хс-ЛПНП и триглицериды, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например, при сахарном диабете 2 типа.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения Хс (сухожильные и туберозные ксантомы).

Также есть сведения о снижении агрегации тромбоцитов, вызванной аденозиндифосфатом, эпинефрином и арахидоновой кислотой.

Состав Трайкор (1 таблетка):

  • активное вещество: фенофибрат – 145 (микронизированный) или 160 мг;
  • вспомогательные вещества (145/160 мг): сахароза – 145/0 мг; лаурилсульфат натрия – 10,2/5,6 мг; моногидрат лактозы – 132/138,4 мг; кросповидон – 75,5/96 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 84,28/115 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,72/12,6 мг; гипромеллоза – 29/0 мг; докузат натрия – 2,9/0 мг; стеарат магния – 0,9/0 мг; стеарилфумарат натрия – 0/6,4 мг; повидон – 0/160 мг;
  • оболочка (145/160 мг): Opadry OY-B-28920 (диоксид титана – 8,03/8,96 мг; поливиниловый спирт – 11,43/12,75 мг; соевый лецитин – 0,5/0,56 мг; тальк – 5,02/5,6 мг; ксантановая камедь – 0,12/0,13 мг) – 25,1/28 мг.

Быстрый переход по странице

Информация о цене Трайкор в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Трайкор 145мг 30 таблеток – от 834 до 845 рублей.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Список аналогов представлен ниже.

Препарат Трайкор назначают в следующих случаях:

  • Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип iia, iib, III, IV, V) (табл. 145 мг) и(дислипидемия тип iia, iib, III, IV, V) (табл. 160 мг) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;
  • Вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например дислипидемия при сахарном диабете).

При применении препарата следует придерживаться диеты.

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи.

Стандартная дозировка Трайкор 145 мг, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капсуле Липантила 200 М или по 1 таблетке Трайкора 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать стандартную дозу для взрослых.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения.

Важная информация

Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

До назначения Трайкора требуется проведение соответствующего лечения для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии. В частности, это относится к таким болезням/состояниям, как диспротеинемия, неконтролируемый сахарный диабет 2-го типа, нефротический синдром, гипотиреоз, обструктивные заболевания печени, алкоголизм, последствия медикаментозной терапии.

Эффективность применения препарата нужно оценивать по сывороточному содержанию липидов в крови. Если через 3 месяца терапии эффект отсутствует, врач может рассмотреть возможность проведения сопутствующего/альтернативного лечения.

В связи с отсутствием необходимых сведений Трайкор беременным женщинам может назначаться с осторожностью только после оценки соотношения «польза – риск».

В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано.

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Трайкор:

    Со стороны пищеварительной системы: (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000, Противопоказания

Противопоказано применять Трайкор 145 при следующих заболеваниях или состояниях:

  • повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам ЛС;
  • тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени);
  • тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы, однако во избежание негативных реакций не рекомендуется превышать указанную в инструкции дозу.

При случайном приеме внутрь большого количества таблеток рекомендовано вызвать рвоту, при необходимости промыть желудок и дать принять таблетки энтеросорбентов.

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги Трайкор 145, список препаратов:

  1. Липантил 200 М,
  2. Фенофибрат Канон,
  3. Экслип.

Схожие по действию препараты:

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Трайкор 145 на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

Отзывы о Трайкор 145 мг немногочисленны и неоднозначны. Одни врачи с успехом применят его для нормализации липидного профиля своих пациентов, наблюдают высокую эффективность данного лекарственного средства и полностью удовлетворены результатами терапии с его применением. Другие специалисты относятся к действию Трайкора с осторожность и отмечают, что возможные побочные проявления препарата (образование камней, рабдомиолиз, фотосенсибилизация) превалируют над его потенциальными эффектами.

Взаимодействия

Параллельное применение фенофибрата с пероральными антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта и, как следствие, к повышению риска возникновения кровотечений, по причине вытеснения антикоагулянта из белковых связей. В начале терапии фенофибратом рекомендуют понизить дозировки принимаемых пациентом антикоагулянтов примерно на треть, с дальнейшим целенаправленным подбором их адекватных доз. Дозировки антикоагулянта подбирают опираясь на уровень МНО.

При совместном приеме фенофибрата и Циклоспорина было отмечено несколько тяжелых эпизодов обратимого снижения функции почек. Такая комбинация лекарственных средств требует контроля над состоянием почечной функциональности и своевременной отмены фенофибрата в случае значимого изменения лабораторных показателей.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон.

Исследования микросом человеческой печени (in vitro) выявили отсутствие ингибирующего действия фенофибрата и его основного метаболита – фенофиброевой кислоты на изоферменты цитохрома Р450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1В, а также слабое ингибирующее действие на изоферменты CYP2C19 и CYP2А6 и умеренное на CYP2C9.

Особые указания

Лечение должно проводиться в сочетании с гипохолестериновой диетой и под контролем врача.

При отсутствии удовлетворительного эффекта через 3-6 месяцев приема может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

Рекомендуются контроль активности «печеночных» трансаминаз каждые 3 месяцев в первый год терапии, временный перерыв в лечении в случае повышения их активности и исключение из одновременной терапии гепатотоксичных ЛС.

источник

Шестакова М.В., д.м.н., профессор, директор института диабета НЦ Эндокринологии РАМН

Распространенность сахарного диабета — существенный фактор роста числа сердечнососудистых заболеваний, которые развиваются у большинства больных сахарным диабетом. Сахарный диабет стал главной причиной слепоты. В группе больных сахарным диабетом гангрена встречается в 20-30 раз чаще, чем среди лиц, не страдающих этим заболеванием. Новые данные международных исследований (UK Prospective Diabetes Study, ADVANCE, HOPE) говорят о том, что у пациентов с диабетом 2-го типа строгий контроль уровня глюкозы и артериального давления существенно снижает, но не предотвращает возникновение микро- и макрососудистых осложнений. Поэтому в настоящее время активно исследуются другие возможности терапии сосудистых осложнений сахарного диабета. Фенофибрат — активатор PPAR-α рецепторов — широко известен как антиатеросклеротический препарат, предназначенный для коррекции дислипидемии и, прежде всего, — высокого уровня триглицеридов крови. В то же время мало кому известно, что это не единственная область применения данного препарата. Фенофибрат обладает огромным спектром дополнительных (так называемых плейотропных) свойств, которые существенно расширяют области его применения. Так, например, терапия фенофибратом сопровождается снижением уровней маркеров воспаления, включая уровни С-реактивного белка, фактора некроза опухоли -α, интерлейкинов 1β и 6, а также показателей гемостаза (снижения уровней фибриногена и ингибитора активатора плазминогена). Относительно недавно в крупном международном исследовании FIELD были получены убедительные доказательства защитного действия фенофибрата на сосудистое русло у больных сахарным диабетом 2-го типа.

Исследование FIELD было разработано с целью определения воздействия фенофибрата (Трайкор) на сосудистые осложнения (ампутации конечности и прогрессирования диабетической ретинопатии) у 9795 пациентов с СД2. Дизайн исследования — двойное, слепое, плацебо-контролируемое, длительностью более 5 лет.

Исследование показало, что риск ампутации конечности у пациентов с СД2 снижается почти вдвое при условии регулярного приема Трайкора. Выводы исследования были получены в условиях оптимального лечения СД2 в соответствии с современными стандартами врачебной практики. Важно, что эффект терапии фенофибратом не зависел от уровня контроля гликемии, артериального давления и характера фоновой антигипертензивной терапии. Применение Трайкора предотвращало возникновение первой ампутации на 36%, снижало риск общих малых ампутаций на 47% за счет влияния на сосудистое русло. Было предложено несколько моделей положительного воздействия фенофибрата. Предполагают, что фенофибрат обладает противовоспалительными и антитромботическими свойствами, улучшает функцию эндотелия, тормозит полиоловый путь метаболизма глюкозы, уменьшает оксидативный стресс и благодаря этому оказывает защитное микрососудистое действие. Многие специалисты говорят о том, что терапия фенофибратом, — благодаря противовоспалительному, антиоксидантному и эндотелий-опосредованному действию, возможно, откроет новые перспективы снижения риска и, соответственно, количества ампутаций при сахарном диабете. Данные наблюдения говорят в пользу использования фенофибрата, независимо от наличия дислипидемии, для лечения пациентов с СД2, у которых существует высокий риск ампутации и прогрессирования ретинопатии. Это подтверждает свойства фенофибрата восстанавливать состояние эндотелия микрососудистого русла независимо от его влияния на уровень липидов, то есть у любого пациента с СД2.

Рис. 1. Основные результаты исследования FIELD (Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes).

Диабетическая ретинопатия (ДР) является ведущей причиной слепоты среди всех больных, потерявших зрение. По оценкам, ЕЖЕДНЕВНО до 700 тысяч больных СД теряют зрение. Микроангиопатия и окклюзия капилляров являются основными звеньями патогенеза этого заболевания. До настоящего времени стандартом лечения ДР была и остается лазерная коагуляция сетчатки. Лазерная терапия помогает сохранить зрение, однако она часто приводит к сужению поля зрения и снижению остроты центрального зрения. В настоящее время крайне необходимы лекарственные вещества, которые способны замедлять развитие или останавливать прогрессирование ДР. Исследование FIELD доказало достоверное влияние фенофибрата на снижение потребности в лечении методом лазерной коагуляции сетчатки у пациентов с ДР.

В исследовании FIELD полученные результаты наглядно показали, что фенофибрат достоверно снижает:

* на 79% — частоту прогрессирования ДР;

* потребность в первичной лазерной коагуляции сетчатки — на 41% у пациентов с макулопатией и на 30% у пациентов с пролиферативной ДР;

* общее число вмешательств с проведением лазерной коагуляции сетчатки — на 37%;

* практически вдвое (на 49%) — потребность в лазерной коагуляции сетчатки у пациентов с неустановленной ДР на момент включения в исследование (при учете всех курсов лазерной терапии).

Эти положительные эффекты фенофибрата становятся достоверными уже через 8 месяцев терапии и нарастают на протяжении всего периода наблюдения. У пациентов с отсутствием в анамнезе ДР терапия фенофибратом позволяла предупредить ее развитие. Этот эффект лечения нельзя объяснить изменениями уровня гликированного гемоглобина или сопутствующей терапии, минимальным снижением артериального давления, наблюдавшимся в группе фенофибрата. В исследовании FIELD получены первые доказательства того, что фенофибрат достоверно снижает прогрессирование микрососудистых осложнений, ассоциированных с СД2.

* терапия фенофибратом снижает риск ампутаций благодаря противовоспалительному, антиоксидантному, эндотелий-опосредованному действию;

* терапия фенофибратом снижает риск развития и прогрессирования ДР, что позволяет рассматривать данный препарат как важный компонент лечения пациентов с СД2.

источник

Трайкор: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tricor

Действующее вещество: Фенофибрат (Fenofibrate)

Производитель: Recipharm Fontaine (Франция)

Актуализация описания и фото: 17.05.2018

Цены в аптеках: от 817 руб.

Трайкор – препарат с гиполипидемическим действием.

Лекарственная форма выпуска Трайкора – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белые, на одной стороне надпись «145» или «160» (в зависимости от дозировки), на другой – логотип компании (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1–5, 9 или 10 блистеров; в блистерах по 14 шт., в картонной пачке 2, 6 или 7 блистеров).

  • активное вещество: фенофибрат – 145 (микронизированный) или 160 мг;
  • вспомогательные вещества (145/160 мг): сахароза – 145/0 мг; лаурилсульфат натрия – 10,2/5,6 мг; моногидрат лактозы – 132/138,4 мг; кросповидон – 75,5/96 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 84,28/115 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,72/12,6 мг; гипромеллоза – 29/0 мг; докузат натрия – 2,9/0 мг; стеарат магния – 0,9/0 мг; стеарилфумарат натрия – 0/6,4 мг; повидон – 0/160 мг;
  • оболочка (145/160 мг): Opadry OY-B-28920 (диоксид титана – 8,03/8,96 мг; поливиниловый спирт – 11,43/12,75 мг; соевый лецитин – 0,5/0,56 мг; тальк – 5,02/5,6 мг; ксантановая камедь – 0,12/0,13 мг) – 25,1/28 мг.

Фенофибрат – производное фиброевой кислоты. Ее способность изменять содержание липидов в организме человека опосредована активацией PPARα. Благодаря этому усиливаются липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов (активацией липопротеинлипазы и уменьшением синтеза аполипопротеина CIII). Также активация PPARα приводит к усилению синтеза аполипопротеинов AI и AII.

Эти эффекты, оказываемые фенофибратом на липопротеины, способствуют снижению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП (липопротеинов низкой плотности и липопротеинов очень низкой плотности), к числу которых относится аполипопротеин В, и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся аполипопротеины АI и AII.

Также за счет коррекции нарушений катаболизма и синтеза ЛПОНП фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и понижает содержание небольших и плотных частиц ЛПНП, повышение которых происходит у больных с атерогенным фенотипом липидов (частое нарушение при риске ишемической болезни сердца).

Применение Трайкора эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией с гипертриглицеридемией и без нее, включая вторичную гиперлипопротеинемию, в частности, при сахарном диабете 2-го типа.

Во время проведения терапии могут значительно уменьшаться и даже полностью исчезать внесосудистые отложения холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы). При повышенном уровне фибриногена отмечается значительное понижение этого показателя, как и у больных с повышенным уровнем ЛП(а). Кроме того, уменьшаются другие маркеры воспаления, включая С-реактивный белок.

Дополнительным преимуществом для пациентов с гиперурикемией и дислипидемией является урикозурический эффект фенофибрата, приводящий к понижению концентрации мочевой кислоты примерно на 25%.

Также есть сведения о снижении агрегации тромбоцитов, вызванной аденозиндифосфатом, эпинефрином и арахидоновой кислотой.

В плазме исходный фенофибрат не обнаруживается. Основной плазменный метаболит – фенофиброевая кислота.

Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2–4 ч (по 145 мг) или 4–5 ч (по 160 мг) после перорального приема Трайкора. Концентрация препарата в плазме при проведении продолжительного курса остается стабильной и от индивидуальных особенностей больного не зависит.

В состав Трайкора по 145 мг входит микронизированный фенофибрат в виде наночастиц. Отличие этой формы выпуска от предыдущих лекарственных форм фенофибрата состоит в максимальной концентрации в плазме крови и общем действии фенофибрата в виде наночастиц. Эффективность препарата от приема пищи не зависит, в связи с чем его можно применять независимо от приема пищи в любое время.

Всасывание фенофибрата при применении Трайкора по 160 мг усиливается при одновременном приеме с пищей.

Более 99% фенофиброевой кислоты прочно связывается с альбумином плазмы.

Период полувыведения фенофиброевой кислоты – примерно 20 ч.

Фенофибрат после перорального приема быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только его основной активный метаболит – фенофиброевая кислота.

Субстратом для CYP3A4 фенофибрат не является. В микросомальном метаболизме участия не принимает.

Выведение происходит преимущественно с мочой в виде конъюгата глюкуронида и фенофиброевой кислоты. Фенофибрат в течение 6 дней выводится практически полностью.

После однократного приема и при проведении продолжительного курса препарат не кумулируется.

При гемодиализе не выводится.

  • гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия смешанная или изолированная (дислипидемия типов IIa, IIb, III, IV, V) при неэффективности соблюдения диеты или иных немедикаментозных лечебных мероприятий (в частности, снижения массы тела или увеличения физической активности), особенно в случаях наличия связанных с дислипидемией факторов риска, включая курение и артериальную гипертензию;
  • вторичная гиперлипопротеинемия в случаях, если гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективную терапию основной болезни (в том числе дислипидемия на фоне сахарного диабета).

Во время проведения терапии необходимо продолжать соблюдать диету, которой больные придерживались до начала применения Трайкора.

    тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

источник

Описание актуально на 08.06.2016

  • Латинское название: Tricor
  • Код АТХ: C10AB05
  • Действующее вещество: Фенофибрат (Fenofibrate)
  • Производитель: Recipharm Fontaine (Франция)

Одна таблетка включает 145 мг / 160 мг микронизированного фенофибрата.

Дополнительно: МКЦ, докузат натрия, сахароза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, кросповидон, коллоидный кремния диоксид, гипромеллоза, Opadry OY-B-28920 (оболочка).

Трайкор производится в форме таблеток по 145 мг, от 10 до 300 штук в упаковке и таблеток по 160 мг, от 10 до 100 штук в упаковке.

Лекарство Трайкор относится к группе гиполипидемических средств – фибратов. Активный ингредиент препарата – фенофибрат (производное фиброевой кислоты) характеризуется активизирующим воздействием на PPARα и благодаря понижению синтеза апопротеина СIII и стимуляции липопротеинлипазы приводит к усилению липолиза и увеличению количества выведенных из плазмы крови атерогенных липопротеидов, содержащих большое число триглицеридов. Активизация PPARα также увеличивает синтез AI и АII апопротеинов.

Такое воздействие фенофибрата на липопротеиды способствует снижению фракций ЛПОНП и ЛПНП, содержащих апопротеин В, и повышению фракции ЛПВП, включающей AI и АII апопротеины. Помимо этого, действие фенофибрата направленно на корректировку процессов производства и катаболизма ЛПОНП, что приводит к увеличению клиренса ЛПНП и уменьшению содержание плотных и мелких частиц ЛПНП (увеличение данных ЛПНП наблюдается у больных с атерогенным липидным фенотипом и сопровождается повышенным риском ИБС).

Проведенные клинические исследования гиполипидемических свойств фенофибрата показали уменьшение содержания триглицеридов на 40-55% и общего холестерина на 20-25% на фоне увеличения содержания ЛПВП на 10-30%. У больных с гиперхолестеринемией, уровень ЛПНП которых понижен на 20-35%, лечение фенофибратом приводило к уменьшению соотношения: общего холестерина и ЛПВП; апопротеина В и апопротеина АI; ЛПВП и ЛПНП, которые являются маркерами риска атерогенности.

Принимая во внимание значительное влияние фенофибрата на содержание триглицеридов и ЛПНП, его применение эффективно в отношении пациентов с гиперхолестеринемией, независимо от того, сопровождается она гипертриглицеридемией или нет, включительно со вторичной гиперлипопротеинемией, как например, при 2 типе сахарного диабета (отмечается эффективность Трайкора при сахарном диабете). В процессе проведения терапии фенофибратом возможно значительное снижение и даже полное исчезновение внесосудистых отложений холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы).

У больных с завышенным содержанием липопротеидов или фибриногена, которые проходили лечение фенофибратом, наблюдали значительное уменьшение данного показателя. Терапия фенофибратом приводила к снижению уровня С-реактивного белка и прочих маркеров воспаления.

Пациенты с гиперурикемией и дислипидемией получали дополнительное преимущество лечения фенофибратом, которое заключалось в урикозурическом эффекте, приводящем к понижению содержания мочевой кислоты примерно на 25%.

Проведенные исследования на животных и последующие клинические исследования доказали снижение фенофибратом агрегации тромбоцитов, возникшей вследствие воздействия аденозиндифосфата, эпинефрина и арахидоновой кислоты.

Таблетки Трайкор 145 мг включают в свой состав микронизированный фенофибрат в форме наночастиц.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.

Плазменная Cmax фенофибрата отмечается по прошествии 2-4 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрата не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной.

В отличие от препаратов предшественников, пероральный прием данной лекарственной формы фенофибрата (наночастицы) может осуществляться в любое время суток независимо от еды, которая в этом случае не влияет на максимальную плазменную концентрацию фенофибрата и его общее действие.

После внутреннего приема фенофибрат подвергается быстрой гидролизации эстеразами, с выделением в плазму фенофиброевой кислоты (основной метаболит). В плазме крови наблюдается стабильная связь фенофиброевой кислоты с альбумином (более 99%). T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов. Фенофибрат не участвует в микросомальном метаболизме и не представляет собой субстрат для CYP3A4.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.

Таблетки Трайкор 160 мг, в сравнении с более ранними лечебными формами фенофибрата характеризуются большей биодоступностью.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.

Плазменная Cmax отмечается по прошествии 4-5 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрат не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной. Всасывание данной лечебной формы фенофибрата увеличивается при его сочетаемом приеме с пищей.

В плазме выявляют только главный продукт метаболизма фенофибрата – фенофиброевую кислоту, которая стабильно связывается с альбумином более чем на 99%. T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.

Трайкор показан к применению с целью:

  • лечения изолированной или смешанной гиперхолестеринемиии гипертриглицеридемии(дислипидемия IIa, IIb, III, IV, V типа) в случае неэффективности диетотерапииили прочих немедикаментозных терапевтических методов (включая снижение веса, увеличение физических нагрузок и пр.), в особенности в присутствии дополнительных факторов риска связанных с дислипидемией(курение, артериальная гипертония);
  • терапии вторичной гиперлипопротеинемии, при сохранении гиперлипопротеинемиидаже на фоне эффективного лечения основной патологии (например, дислипидемия, наблюдаемая при сахарном диабете).

Назначение препарата Трайкор противопоказано при:

  • тяжелых патологиях печени (включая цирроз) или почек(при КК меньше 20мл/мин);
  • персональной гиперчувствительности к фенофибратуили прочим компонентам таблеток;
  • кормлении грудью;
  • непереносимости сахаров;
  • патологиях желчного пузыря;
  • упоминании в анамнезе пациента фототоксичностиили фотосенсибилизациипри предыдущем приеме фибратов или Кетопрофена;
  • предшествующих аллергических реакциях на соевый Лецитин, арахисили его масло, а также родственные продукты питания (риск проявлений гиперчувствительности);
  • до 18-ти лет.

Трайкор применяют с особой осторожностью при:

  • недостаточности печеночной/почечнойфункции;
  • алкоголизме;
  • гипотиреозе;
  • отягощенном анамнезе в отношении наследственных мышечных патологий;
  • параллельном приеме статинов;
  • в пожилом возрасте.

Иногда в процессе терапии Трайкором наблюдали:

Таблетки препарата Трайкор предназначены для перорального приема в целом виде совместно с водой (200-250 мл). Инструкция по применению Трайкор 145 мг допускает прием таблеток препарата независимо от еды в любое удобное пациенту время суток. Таблетки Трайкор 160 мг следует принимать во время приема пищи.

Дозировочный режим терапии препаратом Трайкор предполагает одноразовый суточный прием взрослыми пациентами одной таблетки по 145 мг или 160 мг. Данные лекарственные формы Трайкора, как и препараты-предшественники с содержанием фенофибрата 200 мг (например, Липантил 200 М), считаются эквивалентными, в связи с чем, переход от приема одного лекарства на другое осуществляется без каких-либо корректировок дозировок.

Больные с недостаточностью почечной функции требуют проведения лечения с применением пониженных доз препарата. Пожилые пациенты в корректировке доз не нуждаются. Применение Трайкора для терапии пациентов с патологиями печени не изучено.

Терапию лечебным средством Трайкор следует проводить на протяжении длительного времени, параллельно с диетой, прописанной пациенту до начала лечения. Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

Эпизоды передозировки Трайкором на данное время не описаны. Антидот к препарату неизвестен. В случае подозрений на вероятную передозировку необходимо назначить лечение соответствующее отмечаемым негативным симптомам. Проведение гемодиализа не будет эффективным.

Параллельное применение фенофибрата с пероральными антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта и, как следствие, к повышению риска возникновения кровотечений, по причине вытеснения антикоагулянта из белковых связей. В начале терапии фенофибратом рекомендуют понизить дозировки принимаемых пациентом антикоагулянтов примерно на треть, с дальнейшим целенаправленным подбором их адекватных доз. Дозировки антикоагулянта подбирают согласуясь с уровнем МНО.

При совместном приеме фенофибрата и Циклоспорина было отмечено несколько тяжелых эпизодов обратимого снижения функции почек. Такая комбинация лекарственных средств требует контроля над состоянием почечной функциональности и своевременной отмены фенофибрата в случае значимого изменения лабораторных показателей.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон.

Исследования микросом человеческой печени (in vitro) выявили отсутствие ингибирующего действия фенофибрата и его основного метаболита – фенофиброевой кислоты на изоферменты цитохрома Р450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1В, а также слабое ингибирующее действие на изоферменты CYP2C19 и CYP2А6 и умеренное на CYP2C9.

Лечебное средство Трайкор является рецептурным.

Таблетки Трайкор следует сохранять при температуре до 25 °C в упаковке производителя.

3 года для таблеток 145 мг и 2 года для таблеток 160 мг.

Назначать Трайкор при сахарном диабете 2-го типа, нефротическом синдроме, гипотиреозе, диспротеинемии, негативных последствиях медикаментозного лечения, обструктивных патологиях печени, алкоголизме и прочих подобных болезненных состояниях, можно только после проведения предварительного лечения направленного на устранение факторов вторичной гиперхолестеринемии.

Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

У больных с гиперлипидемией, проходящих лечение препаратами с эстрогенами или принимающих оральные гормональные контрацептивы, включающие эстрогены, следует определять первичную или вторичную причину формирования гиперлипидемии, так как увеличение уровня липидов возможно вследствие приема эстрогенов.

На фоне применения Трайкора и прочих лечебных средств, уменьшающих уровень липидов, иногда наблюдали повышение содержания печеночных трансаминаз. Чаще всего такое повышение носило временный характер, было незначительным и проходило бессимптомно. На протяжении первых 12-ти месяцев терапии Трайкором рекомендуют отслеживать концентрации трансаминаз (АСТ, АЛТ) каждые 3 месяца. В случае выявления у пациента повышенного уровня трансаминаз необходимо тщательно отслеживать его дальнейшее состояние и при увеличении содержания АСТ и АЛТ в три раза в сравнении с ВГН отменить прием Трайкора.

В период проведения терапии Трайкором были описаны эпизоды развития панкреатита. Вероятными причинами данной патологии в этом случае считают: неудовлетворительную эффективность лечения у больных с тяжелой гипертриглицеридемией, непосредственное воздействие самого лечебного средства, а также вторичные факторы, связанные с присутствием камней в желчном пузыре или формированием в нем осадка, сопровождающиеся непроходимостью общего желчного протока.

Применение Трайкора, как и прочих препаратов, понижающих содержание липидов, может стать причиной токсического воздействия на мышечную ткань, вплоть до развития рабдомиолиза (в редких случаях). Частота таких случаев повышается при указаниях в анамнезе пациента на почечную недостаточность и гипоальбуминемию. Подозрение на токсическое воздействие препарата на мышечную ткань обоснованно в случае жалоб пациента на миозит, слабость, мышечные судороги и спазмы, диффузную миалгию, а также при выраженном увеличении активности креатинфосфокиназы (в пять раз выше ВГН). В данных случаях терапию Трайкором следует отменить.

Риск формирования рабдомиолиза увеличивается у больных предрасположенных к рабдомиолизу и/или миопатии, включая пожилой возраст (больше 70-ти лет), злоупотребление алкоголем, отягощенный наследственный анамнез в отношении мышечных заболеваний, гипотиреоз, нарушение почечной функции. Пациентам таких групп можно назначать Трайкор только в случае значительного превышения пользы лечения в сравнении с возможным риском формирования рабдомиолиза.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон, в особенности при предшествующих заболеваниях мышц. По этой причине параллельное лечение Трайкором и статинами оправдано только в случае наличия у пациента смешанной дислипидемии тяжелого характера и повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений, при отсутствии в его анамнезе заболеваний мышц и в условиях постоянного контроля токсического воздействия на мышечную ткань.

В случае увеличения уровня креатинина более чем в полтора раза выше ВГН, терапию Трайкором следует приостановить. На протяжении первых 3-х месяцев лечения следует периодически отслеживать концентрации креатинина.

Аналоги Трайкора представлены лечебными средствами: Липанор, Гемфиброзил, Трилипикс.

источник

Проблемы с пищеварительной и эндокринной системой, затруднение вывода продуктов распада жира, холестерина и т. д. приводят к интоксикации организма, нарушению нормальных процессов.

У пациентов ухудшается самочувствие, появляются проблемы с лишним весом.

Трайкор – один из медикаментов, помогающих решить эти проблемы. Инструкция по применению и цена препарата указана ниже.

Таблетки Трайкор прописываются в таких ситуациях:

  • гиперхолестеринемия при плохом результате диеты,
  • аналогичное расстройство, возникающее по другим причинам.

Удаление из организма атерогенных компонентов влияет на результаты терапии, укрепляет организм.

Препарат производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В 1 блистере 10 или 14- таблеток, в картонной упаковке от 10 до 30 блистеров.

Цена Трайкора 145 мг в количестве 10 блистеров – от 800 до 900 рублей.

Основной действующий компонент – фенофибрат. В одной таблетке содержится 145 мг вещества.

  • сахароза,
  • лактоза,
  • кросповидон,
  • диоксид кремния,
  • стеарат магния и т. д.

Оболочка изготовлена из диоксида титана, лецитина, ксантановой камеди.

Таблетки запиваются водой, не разжевываются, можно принимать в любое время суток независимо от рациона.

Взрослым прописывают по 2 таблетке в день, диабетики, которым прописали Липантил, могут переходить на Трайкор без изменения дозировки.

Если у человека проблемы с почками, необходимо уменьшить дозу. Эффект от лекарства на организм с больной печенью неизвестен. Лекарство употребляется долго, диета соблюдается всегда. Время от времени врач проводит осмотр, выясняет эффективность лекарства.

Результаты лечения определяются по количеству липидов в крови. Если отсутствует терапевтическое действие после продолжительного лечения, необходимо выбирать более качественную терапию.

Перед назначением Трайкора проводится терапия для борьбы с гиперхолестеринемией при таких расстройствах:

  • диабет 2 типа, который сложно контролируется,
  • гипотериоз,
  • диспротеинемия,
  • алкогольная зависимость,
  • последствия употребления препаратов.

Эффективность лечения определяется по содержанию липидов в сыворотке. Если через 2-3 месяца с начала курса лечения нет желаемого результата, требуется альтернативная терапия.

У диабетиков гиперлипидемиея может иметь первичный или вторичный характер. Необходимо определить, как влияют на организм эстрогены или другие гормональные средства контрацепции, если они их принимают. В некоторых случаях повышение количества липидов провоцируется употреблением искусственного гормона.

При терапии лекарствами, уменьшающими уровень липидов, у некоторых больных увеличивается количество печеночных трансаминаз. В большинстве примеров это повышение временное и не сопровождается симптомами. На протяжении первых 12 месяцев терапии регулярно контролируется количество трансаминаз.

Диабетики, у которых при терапии количество этих микроэлементов увеличилось, внимательнее осматриваются. Трайкор отменяется, если количество трансаминаз увеличилось в 3 раза.

Иногда лекарство влияет на развитие панкреатита. На состоянии здоровья могут сказываться:

  • плохое качество медикаментов,
  • прямое воздействие лекарства на развитие болезни,
  • камни в желчном пузыре.

При уменьшении уровня липидов оказывается токсичное воздействие на мышцы, включая рабдомиолиз. Частота такого нарушения увеличивается при проблемах с почками. Вероятность развития такого осложнения повышается в подобных ситуациях.

Старикам лекарство прописывают в такой же дозировке, как и взрослым пациентам. Детям Трайкор не дают.

Информации о воздействии лекарства на организм беременных немного. Проводились эксперименты над животными, которые не показали тератогенный эффект. В процессе доклинических испытаний врачи регистрировали эмбриотоксичность. Это опасное состояние для организма будущей матери. Неизвестна потенциальная опасность для неокрепшего организма развивающегося плода или новорожденного.

Одновременное употребление с антикоагулянтами улучшает эффект Трайкора, повышается вероятность развития кровотечений из-за устранения антикоагулянта из белковых соединений. На первых неделях лечения дозировка снижается на 1/3, после этого врачи стараются выбрать наиболее подходящую дозировку. При этом всегда учитывается уровень МНО.

Если комбинировать препарат с Циклоспорином, могут возникнуть проблемы с почками. Такое сочетание необходимо контролировать и вовремя отменять фенофибрат, если меняются данные лабораторных анализов.

При взаимодействии с почечными фибратами повышается вероятность сложного воздействия токсинов и мышц. Изучение микросом определяет ингибирующий эффект и его главный метаболит – фенофиброевая кислота.

Побочные эффекты, которые провоцирует Трайкор:

  • тошнота, рвотные позывы,
  • болит живот,
  • усиливается панкреатит,
  • понос,
  • проблемы с репродуктивной системой,
  • миозит,
  • вздутие живота, газы,
  • чувство слабости в мышцах,
  • кожа чешется,
  • эмболия легких,
  • другие осложнения.

Указанные признаки возникают по отдельности или одновременно. Не всегда у пациентов проявляются побочные эффекты из-за превышения дозы. В большинстве примеров терапия не вызывает осложнений. При возникновении неприятных симптомов необходимо обращаться к врачу, который прописывает лекарство. Врач изменяет характер терапии, провоцирует побочные эффекты.

Лекарство противопоказано пациентам с такими расстройствами:

  • болезни почек, печени, лактазная недостаточность,
  • аллергические реакции на арахис, сою и компоненты препарата,
  • индивидуальная непереносимость,
  • фруктоземия,
  • проблемы в работе организма.

Лекарство нельзя пить беременным и несовершеннолетним. Неизвестно, как Трайкор сказывается на состоянии здоровья неокрепшего организма. Необходимые исследования не проводились на таких категориях пациентов.

Примеры передозировки не регистрировались, специфический антидот не определен. При подозрении на передозировку проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ не приносит желаемых результатов.

Трайкор легко заменить аналогом, если это лекарство не подходит. Заменитель может определять только специалист.

Эффективное средство не вызывает побочных эффектов. При моих показателях было очень опасно курить, есть жирную еду. На состоянии здоровья сказывается наследственность по линии матери. Результат не удавалось получить после употребления других противолипидемических препаратов. Трайкор употребляю 3 месяца, все показатели нормализовались, чувствую себя намного лучше.

У меня высокая концентрация триглицеридов, эндокринолог прописал Трайкор. После первого приема возникло чувство тошноты, на второй день симптом повторился, возникла тяжесть в животе, боль, газы. Пожаловался врачу, описал симптомы, сдал анализы, после получения результатов мне назначат новое лекарство.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: