Мазь белладонны при геморрое

Ректальные суппозитории – одно из самых распространённых и действенных средств для терапии варикозного расширения геморроидальных вен. Они просты в использовании, непосредственно воздействуют на поражённые участки, быстро облегчая состояние пациента.

Свечи от геморроя с красавкой прочно заняли нишу недорогих и эффективных суппозиториев местного действия. Они обезболивают, снимают воспаление и способны к тому же останавливать кровотечение. Подобный препарат заслуживает отдельного разговора.

По статистике, у 80% населения Земли может проявиться геморрой. Раньше он встречался больше у людей среднего возраста и пожилых, а сейчас резко помолодел.

Офисные работники заняты умственным трудом и вынуждены подолгу находиться в сидячем положении. К тому же многие пользуются личным автотранспортом, что ещё больше ухудшает ситуацию, ведь уменьшается общая подвижность человека.

В выходные дни также не все люди выходят на улицу, гуляют с детьми или домашними животными. Нахождение перед экраном телевизора или компьютера — один из основных факторов, провоцирующих возникновение геморроя у молодёжи.

Не стоит забывать и о тех, чья работа связана с поднятием тяжестей. Повышение давление в брюшине сопровождается напряжением области сфинктера. Туда приливает кровь, что приводит к растяжению кавернозных образований. Через некоторое время, если не изменить образ жизни, геморрой перейдёт в 3 и даже 4 стадию. А это уже прямой путь к оперативному вмешательству.

Если не изменить неправильный образ жизни, геморрой может перейти в 3 и даже 4 стадию.

Что же делать при ощущении зуда и болезненности в заднем проходе? К сожалению, не каждый человек решится сразу же обратиться к специалисту. Стыдно.

Если наблюдаются неприятные симптомы в аноректальной области, нельзя затягивать с визитом к врачу. Проктолог осмотрит, расспросит об образе жизни и даст рекомендации. Обязательный пункт — назначение лекарственных средств, вполне вероятно, что доктор выпишет свечи с красавкой при геморрое. Также в комплексном лечении используют мази, таблетки, направленные на борьбу с варикозным расширением вен.

Свечи с экстрактом красавки помогут быстро облегчить боль при геморрое. Красавка, называемая также белладонной, растение ядовитое, но, как известно, яд в небольших дозах является лекарством. Потому и препараты с белладонной — нередкие гости на аптечных прилавках.

Экстракт красавки содержит:

Такой комплекс активных веществ ещё быстрее снимает болевые ощущения, воспаление. Воздействует вытяжка красавки и на спазмы, эффективно снимая судорожные явления.

Суппозитории — это средство, часто применяемое в терапии геморроя. Его назначает проктолог, однако можно приобрести препарат и без рецепта.

Совет! Лучше всё же сходить на приём к врачу, который назначит действительно нужное лекарство, подходящее к конкретной стадии развития заболевания.

Свечи эффективно снимают воспаление, после их использования боль отступает, а спазмы прекращаются. Ректальными суппозиториями пользуются и при трещинах в анальном проходе, и после проведённой операции по удалению либо иссечению геморроидальных шишек.

Самый важный компонент в лекарственном средстве — экстракт красавки. Он сделает секрецию в железах менее активной, снимет боль со спазмами. Кроме этого компонента, в свечи добавляют различные масла, экстракты трав. Ингредиенты дополняют и усиливают влияние друг друга.

На аптечных прилавках встречаются несколько разновидностей препаратов с красавкой от геморроя.

Свечи Бетиол содержат экстракт красавки и ихтиол, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом.

  1. Красавки экстракт. Дополнительно такие свечи содержат фенол, который усиливает действие вытяжки белладонны (средняя цена — 30 рублей).
  2. Анузол. В составе свечей также присутствуют цинковые соединения и ксероформ. Эти ингредиенты подсушивают повреждённые участки и снимают воспаление (средняя стоимость — 75 рублей).
  3. Бетиол. Ещё один важный ингредиент — ихтиол, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом (средняя цена — 80 рублей).

При использовании красавки при геморрое важно не переусердствовать. Перед применением нужно ознакомиться с инструкцией, особенно важен пункт «дневная норма».

Важно! Нельзя за сутки вставлять больше рекомендованного количества суппозиториев, иначе могут проявиться побочные эффекты использования этого лекарственного средства.

Как лучше всего применять препарат? Об этом расскажет медицинское руководство, идущее в комплекте к суппозиториям. Однако принцип введения свечей с красавкой ничем не отличается от использования прочих антигеморроидальных суппозиториев.

Первое правило — предварительное очищение кишечника. При сложностях с дефекацией нужно провести очистительную процедуру с клизмой.

При сложностях с дефекацией нужно провести очистительную процедуру с клизмой.

Также необходимо мыть руки с мылом перед введением свечи. Вставлять её нужно примерно на 3-4 сантиметра вглубь ректального канала. После этого необходимо прилечь на полчаса-часик. Препарат применяют обычно на ночь, однако при наличии свободного времени можно использовать в любое время суток.

Продолжительность лечебного курса не превышает 7 суток. Обычно этого времени хватает, чтобы боль и спазмы прошли. При тяжёлой форме заболевания доктор может продлить длительность терапии.

Важно! Если симптомы остаются, а курс лечения должен быть завершён, необходимо ещё раз сходить на консультацию к врачу. Он осмотрит человека и определит дальнейшие действия.

Почему вопрос длительности лечения так важен? При превышении допустимых дозировок нередко возникают серьёзные побочные эффекты, которые только ухудшают состояние пациента.

Свечи с красавкой эффективны при геморрое. Отзывы об этом лекарственном средстве практически всегда положительны, однако столь быстрое лечебное воздействие возможно лишь при правильном диагнозе и верно выбранной тактике лечения. А для этого необходимо обратиться к доктору.

Свечами с красавкой при беременности пользоваться нельзя, об этом говорит инструкция. Вытяжка белладонны способна спровоцировать преждевременные роды либо самопроизвольный аборт на ранних сроках.

Свечами с красавкой при беременности пользоваться нельзя, так как на ранних сроках они могут вызвать самопроизвольный аборт.

Однако подобный эффект вполне допустим в конце третьего триместра, когда важно подготовить родовые пути к выходу ребёнка. Естественно в такой ситуации не стоит полагаться на собственные желания. Лишь квалифицированный акушер-гинеколог сможет решить, не принесут ли вреда суппозитории с красавкой.

Нередко вместе с суппозиториями назначают смазмолитик Но-шпу. Такое сочетание препаратов скорее снимает мышечное напряжение. Однако побочной реакцией может стать диарея, приводящая к обезвоживанию организма.

Таким образом, в первом триместре красавка противопоказана! Она способна оказать негативное воздействие на растущий в материнской утробе плод. Вопрос о применении свечей с белладонной на последних сроках беременности должен решать лечащий доктор.

Важно! При грудном вскармливании пользоваться этими свечами нельзя.

Всасываясь через слизистые, экстракт красавки может попасть в кровь и грудное молоко. Даже минимальная доза этого вещества вредна для новорождённого ребёнка.

Будущие мамы должны с осторожностью относиться к любому лекарственному средству. Невзирая на безрецептурную продажу свечей с красавкой, беременные не должны заниматься самолечением и приобретать их самостоятельно.

Суппозитории, содержащие красавку, действительно эффективны при геморрое, однако имеются у них и серьёзные противопоказания.

источник

Белладонна является ядовитым лекарственным растением. В ней находится атропин, который может вызвать серьезное отравление, также он отрицательно действует на нервную систему. Но, несмотря на свою опасность, белладонну применяют как спазмолитическое и болеутоляющее средство. Она отлично купирует болевой синдром и убирает спазм независимо от происхождения. Используется экстракт белладонны как самостоятельное средство, так и как компонент лекарственных препаратов.

В Италии белладонна получила название «прекрасная женщина». В нашей стране ее называют проще – красавка. Название пришло к нам из средневековья, когда представительницы прекрасного пола применяли капли белладонны для увеличения зрачков. Считалось, что это придавало глазам необыкновенный загадочный блеск.

Белладонна, или, как ее еще называют, красавка – необычное лекарственное растение

В середине 19 века из белладонны впервые выделили атропин. Это был первый алкалоид, который снимал болевой синдром.

Для использования сырья из красавки изготовляют водную, сгущенную, водно-спиртовую или спиртовую экстракцию. Ее применяют в разных областях медицины, в основном в офтальмологических исследованиях. Сульфат атропина действует как противоядие.

В фармакологии экстракт белладонны используют в разных формах:

  1. Настойка белладонны изготавливается из листьев растения, настоянных на 40% спирте. Ее чаще всего используют в офтальмологии, а также в комбинации с другими растениями при неврозах сердца.
  2. Ректальные свечи, используются для устранения тонуса мышц кишечника, воспалительного процесса брюшной полости, который сопровождается болевым синдромом. Их можно также применять при трещинах заднего прохода, воспалении геморроидальных шишек, болевом синдроме во время месячных. Суппозитории с белладонной расслабляют шейку матки, таким образом, их рекомендуют использовать перед родами, чтобы процесс не был затяжным.
  3. Сухой экстракт белладонны представляет собой порошок, который перед употреблением необходимо развести в воде. Принимают его при лечении язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, желчнокаменной болезни, почечных коликах, спазмах гладкой мускулатуры, при брадикардии, холецистите.

Данное растение также входит в состав лекарственных средств, которые назначаются:

  • при бронхиальной астме;
  • повышенной раздражительности;
  • бессоннице;
  • нарушении деятельности нервной системы;
  • для уменьшения работы потовых, желудочных, слюнных желез;
  • ослабления перистальтики кишечника;
  • для повышения внутриглазного давления.

Также препараты с красавкой часто применяются в гомеопатических лекарственных средствах, применяемых при аллергии, энурезе, сердечных болях, спазмах, подагре.

Сырье из белладонны также используется в народной медицине. Обращаясь к знахарям, стоит помнить, что это растение очень ядовито, и употреблять средства на его основе следует очень аккуратно и не отступать от рекомендаций. Также не стоит заниматься самолечением или изготовлением отваров, настоев самостоятельно.

Экстракт из белладонны используют не только при клиническом лечении, но и в гомеопатии: при подагре, энурезе, аллергии, маститах, невралгиях

Чтобы не стать жертвой отравления, верным решением будет обращение к квалифицированному фито-терапевту. Он подготовит рецепт на основе экстракта белладонны, расскажет и напишет, как правильно пить лекарство.

В народной медицине лекарства на основе красавки применяют:

  1. Во время лечения болезни Паркинсона. Она снижает симптомы заболевания. У больного уменьшается дрожание конечностей уже после нескольких употреблений белладонны.
  2. Отвар из корней купирует болевые ощущения в суставах. Используют его наружно, в виде компрессов либо растирки.
  3. При различных новообразованиях. Знахари говорят, что приложенные листья растения уменьшают опухоли молочных желез и улучшают самочувствие. Также можно пить настой из красавки для лечения онкозаболеваний внутренних органов.
  4. Свечи, в состав которых входит белладонна, применяются для лечения простатита. Но доктора говорят, что для избавления от данной болезни есть более эффективные средства, чем красавка.

Существует мнение, что это ядовитое растение также помогает похудеть тем, кто страдает излишними килограммами. Но это не было подтверждено наукой. И ученые продолжают изучать данный вопрос.

Лечиться или купировать боль экстрактом красавки следует только по предписанию доктора. Помните, что это очень ядовитое растение, которое может привести к смерти.

Злоупотребление этим натуральным средством может нанести вред организму: возможно отравление, появление галлюцинаций, угнетение дыхательного центра

Экстракт белладонны запрещается применять при следующих болезнях:

  • хронических атрофических заболеваниях сосудов;
  • болезни Эрба-Гольдфлата;
  • глаукоме;
  • аритмии, по тахикардическому типу;
  • атонии кишечника;
  • желчнокаменной болезни;
  • индивидуальной непереносимости или аллергии на алкалоиды.

Самостоятельное заготовление сырья и приготовления экстракта или отвара может негативно отразиться на вашем здоровье. В лучшем случае это будут галлюцинации и отравление, в худшем – летальный исход. Не допускается не контролированный прием экстракта белладонны.

Рецепт на лекарственное средство, содержащее данное сырье, выписывает врач. Большинство медпрепаратов являются рецептурными, и без этого документа вы не приобретете их в аптеке.

Данное лекарственное средство может вызвать побочные действия:

  • светобоязнь;
  • мидриаз;
  • головокружение;
  • ишурию;
  • гиперемию кожи век;
  • повышенную частоту сердечных сокращений, свыше ста ударов в минуту;
  • парез аккомодации.

Чтобы избежать передозировки, следует придерживаться доз, приписанных врачом:

  • взрослому принимать вовнутрь 5-10 капель данного лекарственного средства;
  • детям – 1-5 капель.

Максимальная доза для взрослого составляет 0,5 мл или 23 капли, в сутки она не должна превышать 1,5 мл, то есть 70 капель.

Густой экстракт применяют по 0,01-0,02 г. Максимальная разовая доза –0,05 грамма, в сутки не превышайте 0,15 грамма.

Сухой экстракт белладонны используют по 0,02-0,04 г, разовая доза должна составлять не более 0,1 г. В сутки нельзя превышать 0,3 г.

Свечи, в которых имеется экстракт белладонны, назначают два-три раза в день, максимальное количество суппозиториев не должно превышать десяти штук в сутки.

Применение лекарственных средств, в состав которых входит экстракт красавки, требует повышенной осторожности при управлении транспортными средствами. Если существует такая возможность, ограничьте на время занятия опасными видами деятельности, которые требуют быстрых реакций, повышенного внимания, резкого зрения.

источник

Варикозное расширение сосудов кавернозного типа прямой кишки составляет 50% проктологической патологии. В аптечной сети доступен большой выбор препаратов для лечения геморроя. При этой болезни оправдано применение препаратов местного действия: мазей и свечей. Заболевание носит хронический характер, длительная терапия требует использования средств из натуральных компонентов. Препаратом выбора при болевом синдроме являются свечи от геморроя с экстрактом красавки, причем они оказывают комплексное влияние на геморроидальные узлы.

Белладонна (синоним красавки) – ядовитое растение, применяемое традиционной и народной медициной. В старину на Руси барышни натирали им щеки, лицо приобретало здоровый румянец. Девушки Средиземноморья капали сок белладонны в глаза, он расширял зрачки, придавал взгляду особый шарм и красоту. Отсюда и пошло название «красавка» либо «belladonna», что в переводе с итальянского языка – «красивая женщина».

Белладонна (синоним красавки) – ядовитое растение

Атропин, скополамин, гиосциамин (алкалоиды, содержащиеся во всех частях белладонны) блокируют передачу нервного импульса в симпатической нервной системе. Нарушенные функции структур, иннервируемых в основном симпатическими нервными волокнами:

  • приводят к расслаблению гадких мышц, из которых состоят мышечные оболочки внутренних органов;
  • угнетают секрецию экзокринных желез (полости рта, бронхов, желудка, кишечника, кожи, поджелудочной железы);
  • вызывают увеличение зрачка, что приводит к глаукоме;
  • снижают влияние вагусного нерва на водителя сердечного ритма, провоцируя тахикардию;
  • в большой дозировке оказывают возбуждающий эффект на подкорковые ядра головного мозга;
  • красавка при закапывании в глаз снижает тонус ресничной мышцы, в связи с чем развивается паралич аккомодации.

Красавка при закапывании в глаз снижает тонус ресничной мышцы

Выпускается экстракт в виде порошков, капель, настоек, таблеток, свечей. Назначаются они при:

  • всех формах геморроидальных узлов;
  • хронической язве желудка и ДПК;
  • камнях в желчном пузыре;
  • гипертонусе мышечных оболочек кишечника и мочевыводящих путей;
  • бронхиальной астме;
  • воспалительных заболеваниях глазного яблока;
  • гипергидрозе (повышенном потоотделении);
  • родах – для ускорения периода раскрытия шейки матки;
  • отравлениях фосфорорганическими веществами в качестве антидота.

Экстракты белладонны используются в диагностических манипуляциях и в предоперационной подготовке:

  • для угнетения секреции экзокринных желез (перед общим обезболиванием, эндоскопией, стоматологическими манипуляциями);
  • для ослабления перистальтики при рентгенологическом обследовании желудка и кишечника;
  • для расширения зрачка при обследовании глазного дна;

Основным показанием, при котором назначается экстракт красавки при геморрое, является боль.

Основным показанием к применению является боль при геморрое

В месте применения экстракты белладонны оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру:

  • во-первых, снимают спазм сфинктера прямой кишки, устраняя механическое сдавливание геморроидальных узлов;
  • во-вторых, снижают тонус мышечной оболочки венозных сосудов, уменьшая сосудистые поры. Прекращается выпотевание жидкой части крови в окружающие ткани. Ликвидируется отек, который сдавливает чувствительные нервные окончания и является причиной болевого синдрома.

Один из симптомов воспаленного геморроидального узла – примесь слизи в кале. Экстракт белладонны, входящий в состав суппозиториев, угнетает функцию бокаловидных клеток прямой кишки, избавляя больного от слизистых выделений. Опосредованно, свечи красавки при геморрое способствуют снятию воспаления и предотвращают кровотечения.

Различные свечи с красавкой от геморроя обладают комплексным действием благодаря дополнительным веществам:

  • свечи «Красавки экстракт» – дополнены фенолом, оказывают анальгезирующее, дезинфицирующее и спазмолитическое действие, применяются при осложненном геморрое и воспалительных заболеваниях нижнего отдела толстой кишки;
  • «Анузол» – помимо алкалоидов белладонны, содержит сульфат цинка и ксероформ, используются как болеутоляющее, противовоспалительное, вяжущее и противозудное средство при наружном и внутреннем геморрое, ранах в аноректальной области;
  • «Бетиол» – с добавлением ихтаммола стимулирует репаративные процессы, снижает воспаление, снимает спазм сосудов, назначается при всех формах геморроя и анальных трещинах.

Свечи «Анузол» при геморрое

В каждой упаковке по 10 свечей. Срок годности 2 года. Хранить средства необходимо при температуре 4–25 °C, подальше от детей. Не рекомендуется использовать суппозитории после окончания срока хранения. Измененный цвет, консистенция, форма и запах препарата также свидетельствуют о его непригодности.

Экстракты красавки противопоказаны при следующих состояниях и болезнях:

  • сенсибилизация к компонентам;
  • первые два триместра беременности;
  • лактация;
  • закрытоугольная глаукома;
  • опухоли простаты с задержкой мочеиспускания;
  • возраст до 18 лет.

Свечи с красавкой при геморрое с осторожностью назначают пациентам, работа которых требует повышенного внимания.

Экстракт красавки при геморрое практически не всасывается в общий кровоток, не влияют на внутренние органы. В редких случаях, при длительном применении максимальных доз развиваются побочные эффекты:

  • желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, запор, боль по ходу толстой кишки;
  • глазное яблоко: мидриаз, светобоязнь, падение остроты зрения, повышение внутриглазного давления;
  • головной мозг: нервное возбуждение, нарушение внимания, головная боль, судороги;
  • ощущение биения сердца за грудиной;
  • аллергический дерматит перианальной области;
  • олиго-анурия.

При долгом применении препарата может появиться запор

Инструкция по введению свечи красавки при геморрое достаточно проста, не требует медицинских навыков и использования специализированных инструментов. Рекомендуется надевание латексных перчаток (необязательно стерильных, но чистых). Если нет перчаток, тщательно вымойте руки:

  • Перед введением суппозитория опорожнить кишечник. Если не удается это сделать естественным путем, показана микроклизма.
  • Произвести туалет промежности.
  • При вправимом геморрое медленно вправить узел в просвет кишки.
  • Аккуратно ввести свечу в анальный канал по возможности глубоко.
  • После введения суппозитория лечь на живот с вытянутыми ногами, полежать в течение 40–60 минут.

Обычно свечи с красавкой при геморрое включены в комплексную терапию. Пациенту могут быть назначены и другие суппозитории. Введение разных свечей подряд запрещено ввиду возможной химической реакции между компонентами. Следующий суппозиторий разрешается вводить минимум через 1 час после предыдущего.

Применение свечей при лечении геморроя

Введение свечи от геморроя с экстрактом красавки назначают по 2-3 раза в день на протяжении недели. Такая дозировка не вызовет побочного действия. Если развился хоть один из нежелательных эффектов, обратитесь к врачу за коррекцией терапии. Необходимо пересмотреть лечение при неэффективности препарата к пятому дню использования.

Случаев передозировки при местном использовании экстракта белладонны не регистрировалось. Определена максимальная суточная доза – 10 суппозиториев. Исходя из побочных эффектов, отравление красавкой может проявляться:

  • нервным возбуждением;
  • нарушением аккомодации (искажением зрительного восприятия);
  • снижением перистальтики кишечника, проявляющегося запорами;
  • нарушениями мочеиспускания, вплоть до олиго-анурии.

Специфических антидотов при интоксикации экстрактами белладонны не существует. При возникновении клиники отравления проводят симптоматическую терапию.

Повышение внутрибрюшного давления растущей маткой поднимает риск развития варикозного расширения вен у беременной женщины. Исключения не составляют и геморроидальные вены. Неправильное поведение в родах способствует обострению процесса и присоединению осложнений. Можно ли применять свечи с белладонной при беременности и после родов?

Шейка матки – гладкомышечный орган. Так как алкалоиды белладонны расслабляют гладкую мускулатуру, свечи с их содержанием используют в период родоразрешения для лучшего открытия родовых путей. В первых двух триместрах беременности использование растительных экстрактов приведет к истмико-цервикальной недостаточности и самопроизвольному выкидышу. Чтобы не навредить себе и малышу, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом

Свечи с белладонной при варикозном расширении вен прямой кишки не могут быть самостоятельным препаратом. Их используют как один из компонентов комплексной терапии медикаментозными средствами и методами народной медицины.

Для усиления терапевтического эффекта соблюдайте питьевой режим и принципы правильного питания, ведите активный образ жизни, избавьтесь от вредных привычек.

Несмотря на многочисленные положительные отзывы о препаратах с белладонной, не назначайте сами себе лечение. Только опытный специалист может определить необходимость применения лекарственных средств в конкретной индивидуальной ситуации.

источник

Свечи от геморроя с красавкой используют при консервативном лечении для уменьшения выраженных симптомов болезни. Что входит в состав препаратов, что важно знать в инструкции к применению и есть ли противопоказания к использованию?

Консервативное лечение геморроя предполагает применение ректальных суппозиториев с выраженным обезболивающим действием. Среди спазмолитиков популярностью пользуются проктологические свечи, в составе которых имеется экстракт красавки.

Это лекарственное растение имеет несколько названий. Многие знают его, как белладонна. Лекарственным эффектом обладают все части красавки — корни, стебли, листья.

Особенности препарата
Действие Снимает воспаление и симптомы геморроя
Цена суппозиториев 30-50 рублей
Во время беременности и родов Только после консультации с врачом

Проктологические свечи с красавкой при геморрое относятся к гомеопатическим средствам. Они ценны своим обезболивающим и противовоспалительным эффектом.

Уже с первых дней лечения проктологической болезни пациент наблюдает:

  1. уменьшение болевых ощущений за счет снятия спазма мышц сфинктера и сосудов;
  2. уменьшение отека и воспаления в области ануса;
  3. облегчение актов дефекации.

Ректальные препараты с белладонной сводят вероятность повторения неприятных симптомов болезни к нулю. Налаживают кровообращение в области геморроидального сплетения.

Листья белладонны, или красавки, отличаются сложным химическим составом. В них содержатся алкалоиды, флавоноиды, кислоты и другие вещества с высокой степенью биологической активности.

В суппозитории весом 1,6 г содержится:

Активное вещество Дополнительные компоненты
15 мг вытяжки растения 1,4 мг медицинского фенола

Для лечения геморроидальной болезни красавки экстракт комбинируют с разными лекарствами. Такой подход позволяет не только ликвидировать признаки заболевания, но и исключить повторение рецидивов.

Эффективные ректальные суппозитории, которые содержат экстракт белладонны:

Название препарата Состав и действие
Красавки экстракт В основе препарата вытяжка красавки и медицинский фенол. Твердые свечи за короткое время снимают боль и воспаление, останавливают инфекционный процесс.
Анузол Свечи содержат экстракт красавки, соли висмута и сульфат цинка. Препарат оказывает обезболивающее, подсушивающее, вяжущее, противовоспалительное действие. Цена препарата 60 рублей.
Бетиол В составе, помимо экстракта растения, присутствует ихтиол. Препарат применяют для скорейшего устранения болевого синдрома и воспаления в прямой кишке. Стоимость препарата 70 рублей.

Врач подбирает для лечения геморроя суппозитории с экстрактом красавки в соответствии с симптомами.

Если обострение недуга сопровождается развитием инфекционного процесса в прямой кишке, то назначаются свечи, в составе которых есть фенол. Снять отек быстро поможет Анузол, а убрать воспаление и трещины — Бетиол.

Ректальные суппозитории нужно вводить в анус. Делать это желательно сразу после дефекации или клизмы. Тогда будет достигнут максимальный эффект. Только для экстренного обезболивания допустимо применение препарата без предварительного освобождения прямой кишки от каловых масс.

Свечки с вытяжкой красавки для лечения геморроидальной болезни применяют не более трех раз в день. Обычный курс терапии длится 5 — 7 дней. Установлено наибольшее количество суппозиториев, которое можно ставить в течение дня без риска побочных реакций. Красавки экстракт и Бетиол — 10 штук, Анузол — 7 штук.

Скачать полную инструкцию по применению препарата

Беременным женщинам допустимо лечиться свечами с вытяжкой белладонны только по предписанию врача. Перед родами и во время кормления грудью эти препараты применять запрещено.

Красавка — это представитель ядовитых трав. Лекарства, в которых используется ее вытяжка, необходимо применять осторожно и только по назначению доктора.

Суппозитории с белладонной противопоказаны при:

  1. гиперчувствительности к веществам, содержащимся в лекарстве;
  2. доброкачественной опухоли предстательной железы и затрудненном мочеиспускании;
  3. закрытоугольной глаукоме;
  4. выраженном атеросклерозе;
  5. декомпенсированной сердечной деятельности;
  6. кишечной непроходимости;
  7. язвенном колите в острой фазе.

С осторожностью следует применять суппозитории, когда необходимо садиться за руль. Также работать со сложными механизмами или выполнять работу, которая требует концентрации внимания и быстроты реакции.

Развитие нежелательных реакций организма зависит от уровня интоксикации:

Степень передозировки Возможные побочные эффекты
Легкая передозировка Расширенные зрачки и нарушение зрительного восприятия, болезненная чувствительность глаз, сухость во рту, учащенное сердцебиение, нарушение мочеиспускания, паралич дыхательных мышц, головокружение, нарушение перистальтики кишечника.
Сильная интоксикация Беспокойство, возбуждение двигательного и психического характера, повышение уровня артериального давления, болезненная чувствительность глаз, паралич дыхательных мышц, тошнота и рвота, судороги, галлюцинации.

Светлана, 47 лет: Врач назначил для лечения геморроя свечи с экстрактом красавки. Уже через два дня после применения исчезли боли. А ведь я их вставляла только на ночь по одной штуке! После каждой вечерней процедуры облегчение чувствуется уже через четверть часа, а эффект сохраняется не менее 12 часов.

Ирина, 62 года: Посоветовали от геморроидальной болезни свечки с красавкой. Купила сразу две упаковки: Анузол и Красавки экстракт. Красавки экстракт начала применять первым. Хотя боль быстро утихала, но эффект не был длительным. Поэтому я решила чередовать эти два вида. Свечки поочередно вставляла утром и вечером. Лечилась семь дней. По истечении этого времени боль и зуд исчезли. Одновременно с ними ушли и геморроидальные узлы. Результат меня порадовал. Всем рекомендую.

Семен, 39 лет: Геморрой заработал, будучи водителем. Помогли свечки с красавкой. После каждого применения боль исчезала уже через 15 минут. Никакого труда не составляет самостоятельно поставить свечу. Да и особых условий хранения для этого лекарства не нужно. Свечи не тают при комнатной температуре. Во время процедуры возникает желание опорожнить кишечник. Поэтому еще до того, как вставлять свечку, нужно сходить в туалет. А эффектом я доволен.

Ректальные суппозитории, содержащие вытяжку красавки, способны в короткие унять боль и приглушить симптомы геморроя. Но настоящий лечебный эффект они оказывают только в комплексе с другими лекарствами. Нужно помнить о противопоказаниях, которые имеют свечи. Поэтому назначать их должен врач.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА

Автор статьи Егоров Алексей Александрович, врач-проктолог

источник

Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
метформина гидрохлорид 500 мг
вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 50 мг; гипромеллоза 2910 — 10 мг; гипромеллоза 2208 — 358 мг; МКЦ — 102 мг; магния стеарат — 3,5 мг
Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
метформина гидрохлорид 750 мг
вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 37,5 мг; гипромеллоза 2208 — 294,24 мг; магния стеарат — 5,3 мг
Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
метформина гидрохлорид 1 г
компонента состава без количества
вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 50 мг; гипромеллоза 2208 — 392,3 мг; магния стеарат — 7 мг

Таблетки 500 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой «500» на одной стороне.

Таблетки 750 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой «750» на одной стороне и «MERCK» — на другой.

Таблетки 1000 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1000» на одной стороне и «MERCK» — на другой.

Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов.

Среднее Tmax метформина (1214 нг/мл) в плазме крови после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4–10 ч) после однократного приема внутрь 1 табл. препарата Глюкофаж ® Лонг в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, 1000 мг.

500 мг. После перорального приема препарата в форме таблетки пролонгированного действия всасывание метформина замедлено по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) составляет 7 ч. В то же время TCmax для таблетки с обычным высвобождением составляет 2,5 ч.

750 мг. Среднее время достижения максимальной концентрации метформина (1193 нг/мл) в плазме крови после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4–12 ч) после перорального приема внутрь 1500 мг препарата Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия по 750 мг.

1000 мг. Среднее время достижения максимальной концентрации метформина (1214 нг/мл) в плазме крови (ТСmax) после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4–10 ч) после однократного приема внутрь 1 табл. препарата Глюкофаж ® Лонг в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 1000 мг.

В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, Cmax и AUC увеличиваются непропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 раза в сутки.

Внутрииндивидуальная вариабельность Cmax и AUC после приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.

При приеме метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 1000 мг после приема пищи AUC увеличивается на 77% ( Cmax увеличивается на 26% и Tmax увеличивается примерно на 1 ч).

Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи. Не наблюдается кумуляция при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе до 2000 мг.

Связь с белками плазмы незначительна. Cmax в крови ниже Cmax в плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний Vd колеблется в диапазоне 63–276 л.

Метаболитов у человека не обнаружено.

Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет КФ и канальцевой секреции. После перорального приема T1/2 — около 6,5 ч.

При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально Cl креатинина, увеличивается T1/2 , что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек ( Cl креатинина в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными параметрами гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

лактоацидоз ( в т.ч. и в анамнезе);

применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, в/в урография, ангиография) (см. «Взаимодействие»);

соблюдение гипокалорийной диеты ( Cl креатинина 45–59 мл/мин), период грудного вскармливания.

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.

Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, ЖКТ : очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубились или появились другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® Лонг необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты; печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и ЛС , содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

ЛС с непрямым гипергликемическим действием (например ГКС и тетракозактид (системного и местного действия), β2-адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в день) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж ® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax .

Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток пролонгированного действия увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения Cmax ).

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в день во время ужина. Доза препарата Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами.

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж ® Лонг является 500, 750 или 1000 мг 1 раз в сутки во время ужина.

500 мг. В зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови, через каждые 10–15 дней возможно медленное увеличение дозы (на 500 мг), до достижения максимальной суточной дозы (2000 мг). Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ .

750 мг. Рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 2 табл. по 750 мг 1 раз в день. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной — 3 табл. по 750 мг препарата Глюкофаж ® Лонг 1 раз в день.

1000 мг. Препарат Глюкофаж ® Лонг 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 или 2000 мг.

500, 750 и 1000 мг. Для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением.

Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж ® Лонг.

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж ® Лонг является 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина (доступны следующие формы выпуска Глюкофаж ® Лонг: таблетки пролонгированного действия 500 мг и 750 мг). Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения препарата Глюкофаж ® Лонг 500 или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Глюкофаж ® Лонг 1000 мг.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля содержания глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1 табл. 500 или 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на препарат Глюкофаж ® Лонг 1000 мг.

Суточная доза. Максимальная рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг — 4 табл. по 500 мг (2000 мг/сут), 3 табл. 750 мг в сутки (2250 мг) или 2 табл. по 1000 мг в сутки (2000 мг) . Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время завтрака и 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время ужина.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 2000 мг препарата Глюкофаж ® Лонг, таблетки пролонгированного действия, возможен переход на метформин с обычным высвобождением активного ингредиента (например Глюкофаж ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести ( Cl креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 или 750 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3–6 мес.

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста. Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.

Продолжительность курса лечения. Глюкофаж ® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы. В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Глюкофаж ® Лонг.

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспептическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой и рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), концентрация лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять содержание и/или Cl креатинина в сыворотке: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.

В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВП .

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности и ХСН с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.

Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины или репаглинидом). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания. Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж ® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж ® Лонг не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (включая производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки пролонгированного действия, 500 мг, 750 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 2 или 4 блистера в пачке картонной. На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Таблетки пролонгированного действия, 1000 мг. По 7 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 4 или 8 бл. помещают в картонную пачку.

По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк Сантэ с.а.с., Франция. Сентр де продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер — 45400 Семуа, Франция.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»

Производство готовой лекарственной формы и фасовка (первичная упаковка): Мерк Сантэ с.а.с., Франция, Сентр де продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер, 45400 Семуа, Франция.

Вторичная (потребительская упаковка) и выпускающий контроль качества: ООО «Нанолек», Россия. 612079, Кировская обл., Оричевский р-н, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК».

Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества. Мерк KГаА, Германия Франкфуртер Штрассе 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк Сантэ с.а.с., Франция. Юридический адрес: 37, рю Сен Ромен, 69379, Лион Седекс, 08, Франция.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

источник

Таблетки с пролонгированным высвобождением белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «500» на одной стороне.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 25 мг, гипромеллоза 2208 — 196.2 мг, магния стеарат — 3.5 мг.

15 шт. — блистеры × (2) — пачки картонные × .
15 шт. — блистеры × (4) — пачки картонные × .

× с нанесенным символом «М» для защиты от фальсификации.

Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

После перорального приема препарата в форме таблетки пролонгированного действия всасывание метформина замедленно по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. TС max метформина составляет 7 ч. В то же время TС max для таблетки с обычным высвобождением составляет 2.5 ч.

В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, C max и AUC увеличиваются не пропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 раза/сут.

Внутрииндивидуальная вариабельность C max и AUC после приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением аналогична наблюдаемой после приема таблеток с обычным высвобождением.

Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от приема пищи.

Не наблюдается кумуляции при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением.

Связь с белками плазмы незначительна. С max в крови ниже С max в плазме и достигается примерно через такое же время. Средний V d колеблется в диапазоне 63-276 л.

Метаболитов у человека не обнаружено.

Метформин выводится в неизмененном виде почками. После перорального приема T 1/2 составляет около 6.5 ч. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально КК, увеличивается T 1/2 , что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Cахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • в качестве монотерапии;
  • в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или в сочетании с инсулином.

Препарат Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением 500 мг принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в день во время ужина.

Доза препарата Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

-Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж ® Лонг является 500 мг 1 раз/сут во время ужина.

-В зависимости от содержания глюкозы в плазме крови через каждые 10-15 дней возможно медленное увеличение дозы (на 500 мг) до достижения максимальной суточной дозы (2000 мг). Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

-Для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе препарата в форме таблеток с обычным высвобождением.

-Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж ® Лонг.

-В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства, необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж ® Лонг в дозе, указанной выше.

Для достижения лучшего контроля содержания глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет одну таблетку 500 мг 1 раз/сут во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Максимальная рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг — 4 таблетки 500 мг в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 таблетки 500 мг — во время завтрака и 2 таблетки 500 мг — во время ужина.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 2000 мг препарата Глюкофаж ® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, возможен переход на метформин с обычным высвобождением активного вещества (например, Глюкофаж ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 мг 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев. Если КК ниже 45 мл/мин , прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.

Продолжительность курса лечения

Глюкофаж ® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Глюкофаж ® Лонг.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
очень частые: ≥1/10
частые: ≥1/100, Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко — лактоацидоз. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина B 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко — кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

  • у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
  • у пациентов с почечной недостаточностью (КК 45-59 мл/мин);
  • в период грудного вскармливания.

Декомпенсированый сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Противопоказан при почечной недостаточности или нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин), при острых состояниях, протекающих с риском развития нарушений функции почек, в т.ч. дегидратации (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелых инфекционных заболеваниях (например, инфекции дыхательных и мочевыводящих путей), шоке.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.

Лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови ( 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы. В случае КК менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

Прием метформина при острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Другие меры предосторожности

-Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно выполнять физические упражнения.

-Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.

-Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

-Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

-Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж ® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж ® Лонг не вызывает гипогликемии, и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

При применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось, однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® Лонг следует отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

-недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, ГКС и тетракозактид для системного и местного применения), бета 2 -адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг в день) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж ® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток пролонгированного действия увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения С max ).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

источник

Регистрационный номер: ЛП 000509-010311

Торговое название препарата: Глюкофаж ® Лонг

Международное непатентованное название (МНН): Метформин (Metformin)

Лекарственная форма: Таблетки пролонгированного действия

Состав: 1 таблетка содержит
Активное вещество: метформина гидрохлорид — 750 мг
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 37,5 мг; гипромеллоза 2208 — 294,24 мг; магния стеарат — 5,3 мг.

Описание: Капсуловидные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «750» на одной стороне и «Меrсk» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.
Код ATX А10ВА02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема препарата в форме таблетки пролонгированного действия, всасывание метформина замедлено по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) составляет 7 часов. В то же время ТСmах для таблетки с обычным высвобождением составляет 2,5 часа.
После однократного приёма внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия кривая «концентрация — время» (AUC) аналогична наблюдаемой после приёма 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением два раза в сутки.
При приёме таблеток пролонгированного действия натощак, AUC снижается на 30%, однако максимальная концентрация (Сmах) и ТСmах остаются без изменений. Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от приёма пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном приёме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия.
Распределение
Связь с белками плазмы незначительна. Сmах в крови ниже Сmах в плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм
Метформин не участвует в обмене веществ, и, поскольку связь с белками плазмы незначительна, метаболизируется в несвязанной форме. Метаболитов у человека не обнаружено. Метформин выводится в неизменённом виде почками.
Выведение
Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счёт клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема период полувыведения составляет около 6,5 часов. При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается период полувыведения, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у больных с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • в качестве монотерапии;
  • в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжёлые инфекционные заболевания, шок;
  • клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
  • печёночная недостаточность, нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
  • применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема препарата Глюкофаж® Лонг, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Пациентка должна информировать врача о наступлении беременности на фоне приема препарата Глюкофаж® Лонг.
Так как исследований по проникновению метформина в грудное молоко на людях не проводилось, данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Глюкофаж® Лонг в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Препарат Глюкофаж® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия 750 мг принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после ужина (1 раз в день).
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

  • Обычная начальная доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
  • Через 10-15 дней проведённого лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Рекомендованная доза препарата Глюкофаж® Лонг составляет 2 таблетки по 750 мг один раз в день. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной — 3 таблетки по 750 мг препарата Глюкофаж® Лонг 1 раз в день.
  • Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3-х таблеток по 750 мг препарата Глюкофаж® Лонг 1 раз в день, возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного ингредиента с максимальной суточной дозой 3000 мг.
  • Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж® Лонг.
  • В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж® Лонг в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® Лонг составляет одну таблетку 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.
Пожилые пациенты и пациенты со сниженной функцией почек

Пожилым пациентам и пациентам со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год.
Дети

Препарат Глюкофаж® Лонг не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Продолжительность лечения
Глюкофаж® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, > 1/1000, > 1/10 000, Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж® Лонг необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 часов после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

  • недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
  • печёночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® Лонг под контролем содержания глюкозы.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем гликемии.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® Лонг под контролем гликемии.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж® Лонг, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин. Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении препарата Глюкофаж® Лонг с производными сулъфонилмочевины, инсулином., акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы.

Особые указания
Лактоацидоз является редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные боли, судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе, общей слабостью и сильным недомоганием. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Применение метформина должно быть прекращено за 48 часов до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 часов после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять содержание и/или клиренс креатинина в сыворотке: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы. Терапию препаратом Глюкофаж® Лонг рекомендуется начинать после оценки функции почек. При снижении клиренса креатинина функцию почек следует контролировать не реже 2-4 раз в год.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж® Лонг могут выделяться в неизменённом виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж® Лонг не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.
Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, 750 мг.
По 15 таблеток в блистер из ПВХУалюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец РУ/Производитель/Выпускающий контроль качества
Мерк Сантэ с.а.с., Франция Merck Sante s.a,s., France Юридический адрес:
37 рю Сен Ромен, 69379 Лион Седекс 08, Франция
37 rue Saint Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France
Адрес производственной площадки:
Сентр де Продуксьон Семуа, 2 рю дю Прессуар Вер, 45400 Семуа, Франция
Centre de Production Semoy, 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France

Производитель
Мерк КГаА, Германия
Merck KGaA, Germany
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: