Как построить завод по производству инсулина

Согласно статистическим данным, примерно 10 миллионов российских жителей имеют поставленный диагноз сахарного диабета. Установлено, что подобный недуг в первую очередь связан с нарушением процесса выработки клетками поджелудочной железы собственного инсулина. При этом у больного полностью нарушается нормальный обмен веществ. Решением является ежедневный собственноручный ввод инсулина в организм. Текущий курс государственной программы направлен на то, чтобы все жизненно важные лекарственные препараты создавались на отечественных предприятиях. В данном векторе также развивается и производство инсулина.

В свое время от Всемирной организации здравоохранения вышла рекомендация, которая говорит буквально о том, что каждой стране с населением более 50 миллионов человек следует открыть собственные фабрики по изготовлению данного препарата. В противном случае диабетики могут испытывать периодические трудности с приобретением такого необходимого им лекарства, что не является допустимым. В России только одной фармацевтической компании удалось полноценно наладить собственные мощности по производству инсулинов — «Герофарм».

Сегодня на рынке продается два вида продукта отечественного изготовления. Инсулины поставляются либо в виде субстанций, либо как лекарственные средства. Последние политические изменения и введение санкций на ввоз иностранной продукции обязали правительство распорядиться о том, чтобы производственные более высокие мощности были развернуты как можно скорее. Кроме того, на территории города Пущина планируется создание целого комплекса, который будет выпускать любые виды гормонов.

На данный момент пока что определенно рано говорить о полноценном выводе отечественного продукта и его конкуренции с крупными западными компаниями. Однако в течение 15 лет инсулин российского производства вполне способен занять долю от 30 до 40 процентов всех продаваемых гормонов в стране. Первые попытки подобных реформаций начались еще во времена СССР, но выпускаемый в те годы препарат был животного происхождения, а степень его очистки оставляла желать лучшего.

Реорганизация отчасти провалилась в 1990 году по той простой причине, что в стране возникли серьезные финансовые проблемы. Сегодня же небольшие производства постепенно начинают набирать обороты. Многие компании в России предпринимали попытки стабильной поставки продукта в аптеки, но при этом использовали зарубежную субстанцию. В текущих реалиях еще рано надеяться на полноценное замещение импортного инсулина.

Одно из новых производств планировалось открыть еще в 2017 году. Стоимость конечной продукции должна была быть ниже, чем у зарубежных аналогов. Тем самым компания планировала добиться здоровой конкуренции. Программа была призвана решить множество затруднений, связанных с диабетом в стране, а также поправить финансовое положение.

Кроме того, в Подмосковье собираются построить собственный завод по производству инсулина, где продукт не будет уступать импортным образцам в плане качества. В настоящее время данная фабрика успешно выпускает около 650 кг субстанции каждый год.

В планах государства находится отладка изготовления гормонов как ультракороткого, так и продолжительного действия. Всего насчитывается четыре позиции, которые вскоре должны будут заполнить аптечные прилавки. Для конечного потребителя предложат различные формы средства, включая флаконы, шприцы, ручки одноразового и многоразового применения, а также специальные картриджи.

Ученые установили, что самым оптимальным и не вызывающим побочных эффектов гормоном является генно-инженерный инсулин. Его физиологические свойства и качества практически полностью повторяют таковые у природного варианта. Конечно же, прежде всего, были проведены испытания и тестирования, потому как при производстве инсулина контроль качества ставится превыше всего. Научное исследование доказало хороший положительный эффект от применения препарата, достаточный уровень снижения глюкозы в крови и полное отсутствие каких-либо аллергических проявлений при длительном воздействии.

Эксперты заключили, что переход пациентов на новые препараты отечественного изготовления не должен вызвать какого-то дискомфорта и недомоганий. Также перед производством инсулина проводились дополнительные испытания препаратов Ринсулин Р и Ринсулин НПХ. В данном случае исследователи не отметили каких-либо существенных отличий от зарубежных аналогов. Для конечных потребителей самым удобным назвали то, что им не придется, как бы то ни было, менять привычный распорядок приема и дозировки гормона, а также сам способ проведения процедуры.

В процесс входят все основные стадии изготовления любой биотехнологической продукции. Конечный инсулин является кристаллическим. Затем его применяют для разработки инъекционных растворов, которые предназначаются диабетиком первого и второго типа. Всего в технологии производства инсулина можно выделить семь основных этапов, приведенных в списке ниже.

  1. Предварительный. Проводятся подготовка и очистка воды, воздуха и производственных помещений, стерилизуется оборудование. Затем создается первичная цепь молекул посредством химического синтеза.
  2. Подготовка питательных растворов и клеточной культуры. В живое вещество вводятся нужные гены для выработки требуемого соединения.
  3. Процесс культивирования суспензии. Проводится выращивание клеток в специальных биореакторах.
  4. Выделение культуры. Отделяется вода, а клетки подвергаются седиментации и фильтрованию для сохранения максимальной целостности.
  5. Хромотографическая очистка вещества. Применяются разнообразные методы, включая фронтальный, гельпроникающий и анионообменный.
  6. Получение белковой культуры. Синтезируется еще неготовая молекула инсулина.
  7. Сублимационная сушка с печи. Также на данном этапе проверяется соответствие продукта стандарту, упаковка, маркировка и отгрузка.

Ученые планируют применять особую методику при изготовлении препарата. Пока подготавливается технология для масштабного производства генно-инженерного продукта, в то же время проводится строительство новых заводов по производству инсулина в России. Таким образом инфраструктура на данный момент переживает стадию активного роста и развития.

Отечественный инсулин будет изготавливаться по схеме с полным циклом, что является инновацией в мировой практике. Субстанции же придется либо импортировать у иностранных партнеров, либо производить собственными силами. Скорее всего, оба варианта будут по мере необходимости совмещаться. Текущие исследования проводятся на базе московского Института биоорганической химии РАН в Оболенске. Стоит отметить, что данная организация не налаживает массовое производство, а лишь занимается изучением вопроса для последующего наращивания мощностей в отрасли.

Планируется также внедрение некоторых прогрессивных технологий. К примеру, для производства инсулина в России тестируются методики сепарации, гель-фильтрации, ферментативной обработки, ренатурации и хроматографической очистки. Современное оборудование на уже функционирующем заводе «Биотехнологии» позволяет упаковывать готовую продукцию в специальные мультидозовые одноразовые емкости, которые принято называть картриджами.

Специалисты заверяют, что следуют всем международным нормам при производстве лекарственных препаратов. Весь персонал при этом тщательно отбирается и проходит соответствующую проверку практических навыков и теоретических знаний предмета.

Несмотря на особый акцент на генно-инженерном варианте при изготовлении, отечественная методика позволяет двигаться и в остальных направлениях. К примеру, допускается при производстве инсулина использовать его человеческий или биосинтетический генезис. Также ученые исследуют перспективность извлечения нужных веществ из свиней, китов и крупного рогатого скота.

Полученный инсулин будет отличаться, например, по длительности воздействия, что можно напрямую связать с необходимой частотой приема пациентом. Периодичность суточного применения будет варьироваться от двух до шести раз. Благодаря такой терапии инсулином произойдет полноценная имитация физиологического процесса выделения данного гормона в человеческом организме.

Эксперты в отрасли рассказали, что в ближайших планах заменить способ применения препарата диабетиками. Если сегодня практически всегда введение вещества происходит посредством укола, то в будущем такой вариант будет изменен на специальные пластыри или искусственную поджелудочную железу. Разработки, конечно, еще находятся только на бумаге, однако уже сейчас производство инсулина активно развивается.

источник

В Новоуральске сегодня открылся первый в России и всего третий в мире завод по производству генно-инженерного, или человеческого, инсулина. До этого препарат, так необходимый диабетикам, приходилось покупать за рубежом. Мощностей нового завода хватит, чтобы обеспечить всех россиян, страдающих диабетом. В год предприятие готово производить 5,5 миллионов литров инсулина.

В производстве генно-инженерного инсулина весь технологический процесс продуман до мелочей. В качестве экспертов привлекали специалистов из Германии, Чехии и Белоруссии. Сырье – инсулиновые кристаллы – покупают во Франции, субстанция только для одной партии стоит почти 12 миллионов рублей. Если что-то пойдет не так, весь продукт выкидывается. «Вылить полмиллиона долларов в канализацию, поверьте мне, не хочется. Вы сегодня видели почти пустые цеха – это нормально. Потому что человеческий фактор на таком предприятии – это группа риска», — отметил председатель совета директоров холдинга Александр Петров.

Почти вся территория завода – стерильная зона. Чтобы не испортить продукт, в цеха не должен попасть ни один микроб. Все работники предприятия попадают на производство через специальную белую комнату. Здесь они должны вымыть руки со специальным дезраствором и только потом пойти дальше, чтобы поменять повседневную одежду на рабочую. Как только человек выходит, здесь включаются ультрафиолетовые лампы, которые уничтожают все микробы.

«Исторический момент! Россия имеет свой инсулин. Все!» – этими словами и под звуки гимна России губернатор Эдуард Россель нажимает кнопку пуска. Строительство завода по производству инсулина в Свердловской области два года велось под грифом «совершенно секретно». Его даже «спрятали» в закрытом городе Новоуральске. А до этого заручились поддержкой министра здравоохранения страны.

«Мы представили программу создания российского инсулина, министр посмотрел ее и написал – «Благословляю»! Только сказал, чтобы делали мы это тихо, поскольку производство инсулина – это очень опасно, с точки зрения бизнеса», — сказал Эдуард Россель.

Опасно, потому что инсулин – это очень большие деньги. Ежегодно Россия покупает препарат за рубежом на 200 миллионов долларов. Благодаря этому заводу затраты можно снизить на 20-30 процентов. Продукция завода еще должна пройти последнюю проверку в Минздраве России. Руководители предприятия не сомневаются, что получат одобрение, впрочем, как и в том, что вскоре у завода появится и европейский сертификат качества.

источник

Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента. Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний.

В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах.

Завод «Медсинтез» работает в свердловском Новоуральске с 2003 года. Сегодня он удовлетворяет 70% потребности всего российского рынка инсулина. Так что я с удовольствием и интересом воспользовался возможностью совершит небольшую экскурсию по этому предприятию.

И первое, что меня удивило, так это здания-«матрешки». Внутри производственного «нестирильного» цеха находиться еще один — «чистый». Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.

ООО «Завод Медсинтез», созданное в 2003 г., входит в НП «Уральский фармацевтический кластер». Сегодня кластер объединяет 29 фирм различного профиля с общей численностью персонала более 1 000 человек. На заводе в настоящее время работает более 300 человек.

Гостям внутрь вход заказан, хоть мы и были упакованы в спецодежду. Приходилось глазеть через окна.

Внутри главенствует женский ручной труд. Что-то раскладывают и упаковывают.

И хоть осознаешь, что там внутри все безопасно и производятся лекарства, все равно как-то не по себе.

Так чем же заняты на работе эти прекрасные глаза напротив?
Если в двух словах, вернее в одной картинке, то вот:

СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ИНСУЛИНА

А теперь по существу. В 2008 г. на заводе «Медсинтез» при участии губернатора Свердловской области Э.Э. Росселя состоялось открытие первого в России промышленного производства готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с требованиям GMP EC (сертификат TUV NORD № 04100 050254/01).
Мощность производственного участка составляет до 10 млрд.

МЕ в год, что позволяет удовлетворить до 70% потребности российского рынка инсулинов.Производство располагается в новом здании площадью более 4000 м². Имеет в своем составе комплекс чистых помещений площадью 386 м², включающий помещения классов чистоты А, В, С и Д.На производстве смонтировано технологическое оборудование ведущих мировых производителей: BOSCH (Германия), SUDMO (Германия), GF (Италия), EISAI (Япония).

Однако субстанцию, которая необходима для производства препарата, ранее приходилось приобретать во Франции. Чтобы самим выпускать субстанцию, нужно было разработать собственную бактерию. На это у уральских ученых ушло четыре года — свой штамм они запатентовали в мае 2012-го. Теперь дело за тем, чтобы развернуть производство.
А пока нам показали святая-святых — вот с этой субстанции и начинается производственная цепочка.

Уральский полпред Игорь Холманских и сопровождающие лица слушают краткое описание рабочего процесса.

По ту сторону стекла находятся биореакторы. Все автоматизировано и люди находятся только по эту сторону.

«Живых» сотрудников можно увидеть только дальше по технологической цепочке. Цех подготовки воды.

Сами препараты перемещаются из цеха в цех исключительно на конвейерах.

Вот девушки собирают упаковки и складывают их на транспортную ленту.

Транспортер подходит к границе «стерильной» зоны с сбрасывает упаковки в специальный лоток.

Вместе с упаковками из лотка выбивается мощный поток воздуха. Бактериям и прочей гадости «против шерсти» не пробраться.

Дальше ему предстоит пробежаться несколько метров по «нестерильной» зоне до следующего «стерилизатора».

Там их раскладывают на паллеты и отправляют в этот здоровенный очиститель.

Тоже безлюдно, вернее трудится всего один оператор. Тележки катаются автоматически по рельсам.

Теперь последний участок — фасовка в транспортную тару. Инсулин готов отправиться к потребителю. Народу тоже не много, даже коробки раскладывает жуткая машина на сервоприводах.

В Новоуральске строится новый корпус, который должен полностью покрыть потребность в субстанции инсулина для всей страны. Более того, часть продукции будет поставляться за рубеж — соглашения об этом уже подписаны.Новый корпус вступит в строй через несколько месяцев. Первую партию полностью российского инсулина на «Медсинтезе» рассчитывают получить уже в первом полугодии 2013 года.Стоимость проекта строительства нового корпуса — 2,6 млрд рублей.

Площадь цеха 15 тыс. кв. м, из них 2 тыс. — лаборатории. Большая часть оборудования будет закуплена в Германии. Мощность завода должна составить 400 кг субстанции в год. Это, по оценкам экспертов, на 75 кг превышает потребность Российской Федерации.На сегодняшний день около 2 млн россиян нуждаются в ежедневном приеме инсулина. Упаковка зарубежного препарата стоит около 600 рублей, отечественного — около 450–500 рублей. После реализации проекта стоимость должна снизиться до 300 рублей. Экономия российского бюджета при этом может составить примерно 4 млрд рублей.

источник

В России создается производство инсулина полного цикла. Предприятие за 3,3 млрд руб. обеспечит 100% потребности населения страны в препаратах инсулина.

Не понятно только одно, почему это происходит только сейчас и почему раньше до этого руки не доходили? Потому что нам без проблем продавали из за бугра? Ну, тогда «слава санкциям!» или как говорится «нет худа без добра».

Минпромторг, Санкт-Петербург и фармацевтическая компания «Герофарм» подписали специальный инвестиционный контракт (СПИК) о создании на территории Российской Федерации полного цикла производства жизненно необходимых лекарственных препаратов, в том числе препаратов инсулина и его аналогов.

В рамках проекта компания инвестирует более 3,3 млрд руб., в том числе около 1,5 млрд руб. на период заключения СПИК в строительство современного производственного комплекса в г. Пушкине (Санкт-Петербург), по данным Минпромторга.

По условиям соглашения предприятие создаст 100 высокотехнологичных рабочих мест.

«Реализация инвестиционного проекта «Герофарм» — важный этап в обеспечении лекарственной безопасности Российской Федерации, — отметил министр промышленности и торговли Денис Мантуров. — Производственные мощности нового завода – более 1 000 кг субстанции инсулинов в год – позволят обеспечить 100% потребности населения страны в препаратах инсулина, а также расширят экспортные возможности компании».

Новый завод станет первой в Российской Федерации площадкой, где будут производится аналоги инсулинов по принципу полного цикла – от синтеза субстанции до выпуска готовых лекарственных форм.

Развитие отечественного производства и обеспечение независимости от зарубежных компаний дает гарантии российским пациентам на бесперебойное получение жизненно-важных препаратов.

Сегодня в портфеле компании «Герофарм» представлены генно-инженерные инсулины человека, которые по итогам III квартала 2017 г. занимают первое место на рынке генно-инженерных инсулинов. В перспективе нескольких лет «Герофарм» планирует вывести на рынок аналоги инсулинов, таким образом, все известные на сегодня в мире инсулиновые продукты будут производиться в России по полному циклу.

«Герофарм» – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. Компания занимается выпуском лекарственных средств по полному циклу, инвестирует в технологическое развитие и создание современной фармацевтической инфраструктуры.

В группу компаний входит головная компания – ООО «Герофарм», производство биотехнологических препаратов полного цикла в Московской области и научно-исследовательский центр в ОЭЗ «Нойдорф» (Санкт-Петербург) – ЗАО «Фарм-Холдинг».

Области специализации «Герофарм»: психоневрология, офтальмология, эндокринология и гинекология. Портфель компании включает более 10 препаратов: оригинальные препараты – Кортексин®, Ретиналамин® и Пинеамин®, генно-инженерные инсулины человека – Ринсулин® Р и Ринсулин® НПХ в различных формах выпуска, улучшенные дженерики – Леветинол®, Мемантинол®, Рекогнан®, Прегабалин.

Собственный научно-исследовательский центр компании ведет разработку препаратов для лечения сахарного диабета, в том числе аналоговых инсулинов, неврологических, офтальмологических, урологических препаратов – в общей сложности в работе находятся более 15 проектов.

источник

С тех пор в деле борьбы с сахарным диабетом многое изменилось. Производство инсулина уже давно идет в промышленных масштабах. В России, как известно, недавно также было налажено собственное производство инсулина. Казалось бы, зачем изобретать велосипед, когда весь мир давно и успешно лечится препаратами, разработанными такими признанными лидерами в области лечения сахарного диабета, как компании «Санофи-авентис», «Ново Нордиск», «Эли Лилли». Но наличие собственного инсулинового производства — это одна из необходимых составляющих лекарственной безопасности страны, о чем так много говорилось в последнее время. Как же обстоят дела с производством инсулина в России?

Сегодня в мире насчитывается 366 млн больных сахарным диабетом. Причем около 50% из них приходится на наиболее активный трудоспособный возраст 40-59 лет. В России эта цифра приближается к 3 млн 400 тыс. человек. Эксперты ВОЗ прогнозируют, что количество больных сахарным диабетом в мире к 2030 г. достигнет 552 млн человек в основном за счет больных с диабетом II типа. Лечение сахарного диабета и его осложнений ежегодно обходится Европе в 90 миллиардов евро. Для США эта цифра составляет 174 миллиарда долларов, и по прогнозам специалистов она возрастет до 3,4 триллиона долларов в 2020 году.

Инсулин производят все развитые страны мира. Свои инсулиновые производства есть в Бразилии, Аргентине, Индии, Польше, Китае, Украине.

В России производят два типа инсулиновых препаратов. Первые выпускаются на предприятиях с неполным циклом из импортных субстанций. Субстанция завозится в Россию, и дальше из очищенных кристаллов инсулина осуществляется выпуск готовых форм. А есть инсулины, полностью сделанные в нашей стране. То есть на предприятии осуществляется полный цикл производства – от культуры кишечной палочки, в которую вживлен ген инсулина, до изготовления готовых форм.

Так, генно-инженерные инсулины выпускают на заводе «Фармстандарт» в Уфе, и на недавно построенном предприятии в Новоуральске. В научно-исследовательском комплексе «Национальные биотехнологии» в Московской области также выпускают генно-инженерный, идентичный природному, инсулин, но по собственной, разработанной и запатентованной технологии. Недостаток мощностей, а также определенные технические сложности не позволяют предприятию занять значимую долю на рынке инсулиновых препаратов.

В Свердловской области первыми решили пойти по пути создания фармкластеров, что в короткий период позволило приблизиться к организации высокотехнологичного производства. Губернатор Свердловской области Александр Мишарин особенно подчеркивает, что производство инсулина в Новоуральске – это линия полного цикла: от создания субстанции до расфасовки готового препарата: «Для этого построены заводы по производству субстанции, фасовке, выпуску стеклянной тары. Все они получили сертификаты соответствия европейскому стандарту. Сегодня мы полностью обеспечиваем инсулином Свердловскую область и 20% выпускаемой продукции направляем в другие регионы. А в принципе, наши мощности позволяют обеспечить около 70% потребностей российского рынка. Кстати, выход нашего российского инсулина на рынок в 1,5 раза опустил цены. Уже сегодня мы имеем приличную рентабельность, и готовы дальше снижать цены без потери качества».

Но, настоящий прорыв в области производства препаратов для лечения сахарного диабета произошел 2 года назад, когда было принято решение о строительстве высокотехнологичных заводов совместно с ведущими мировыми фармкомпаниями. Решения о строительстве заводов принимались на самом высоком государственном уровне. В частности намерение организовать в России производство инсулина было озвучено президентом компании «Ново Нордиск» во время визита Д. А. Медведева в Данию. Французская компания «Санофи-авентис» получила одобрение на строительство завода от председателя правительства В. В. Путина.

Требования к производству инсулиновых препаратов значительно отличаются от требований к производству других лекарственных средств. Выпуск аналоговых инсулинов – очень сложный технологический процесс, сопровождающийся многоступенчатым контролем качества. За счет полного трансфера аналитических методов и технологий производства обеспечиваются международные стандарты качества выпускаемой продукции.

Французская компания «Санофи-авентис» стала первой (из числа «Большой Фармы»), запустившей в России производство ЖВЛС по международным стандартам. С декабря 2010 в Орле работает производство инновационных инсулинов.

«Мы ожидаем выход на полный цикл производства до конца 2012 года, – отмечает Патрик Аганян, вице-президент, руководитель Евразийского региона «Санофи-авентис» и генеральный директор «Санофи-авентис» Россия. – Мы запланировали расширение производственной номенклатуры инсулиновых препаратов, а также увеличение объемов производства одноразовых шприц-ручек СолоСтар для введения аналогов инсулина. Расширение производства компании Санофи в Орловской области позволит удовлетворить растущие потребности российских пациентов в высококачественных инновационных продуктах. Наше предприятие располагает всем необходимым для стерильного, асептического производства жидких лекарственных форм».

Весной этого года был заложен еще одно высокотехнологичное предприятие по производству современных инсулинов – в фармацевтическом кластере «Грабцево» под Калугой.

«Строительство такого современного производства – важнейшее событие не только для нашего региона, но и для всей фармацевтической промышленности России, – подчеркивает губернатор Калужской области Анатолий Артамонов. – Мы придаем очень большое значение развитию этой отрасли экономики не только потому, что она крайне важна для сохранения здоровья людей. Но еще и потому, что создание таких современных предприятий будет способствовать повышению образовательного уровня населения и общего уровня жизни. Для обучения будущих работников фармкластера совместно с немецкой корпорацией «Тюф Рейнланд групп» мы открываем высокотехнологичный учебный центр. По завершении строительства завод сможет полностью обеспечить потребность более 200 тыс. россиян в препаратах современного инсулина. Помимо этого в Обнинске полным ходом идут работы по созданию научно-образовательного центра на базе биологического, химического факультетов и фундаментальной медицины МГУ им. Ломоносова.

В сущности, сегодня нет и не может быть никакой острой конкурентной борьбы среди производителей инсулинов. Каждому из участников предоставлено широкое поле для деятельности. Потребности пациентов в современных и качественных инсулинах очень велики, и у потребителя есть выбор между отечественным и зарубежными препаратами.

К сожалению, открытие совместного производства препарата на территории России не повлияет на снижении стоимости. Как сказал, президент датской компании «Ново Нордиск» Ларс Соренсен: «Если Россия заинтересована в максимально низкой цене, то создание подобных производств – не самый выгодный путь. Цена производственной единицы на российском предприятии изначально будет выше, чем в Дании». А генеральный директор компании «Санофи» Патрик Аганян добавляет на эту тему следующее: «В идеале препараты такого уровня надо бы производить в одном месте, настолько сложно организовать подобное производство».

Но, как говорится, мы за ценой не постоим, для нас главное – качество, поэтому заводы строятся, их продукция будет включена в программу дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). И не потому, что нет доверия собственно отечественным производителям, а потому, что эту необходимость диктуют потребности пациентов.

Являясь монопольным покупателем инсулина, государство в лице Минздравсоцразвития формирует список лекарственных средств, которые закупаются в рамках ДЛО. Федеральный фонд обязательного медицинского страхования организует тендеры между дистрибьюторами лекарственных препаратов, предлагающими ассортимент и цены. Дистрибьюторы стремятся заключить договоры со всеми производителями инсулина из списка ДЛО. Закупки производятся у разных производителей ровно по количеству соответствующих рецептов. Рецепты выписываются под потребности пациентов, использующих инсулины Novo Nordisk, Eli Lilly и Sanofi-Aventis. На их долю приходится более 90%. Оставшееся распределяется между ИБХ РАН с долей 2,8%, и более мелкими участниками – китайской компанией Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, «Брынцалов А», «Белмедпрепараты» (Белорусия) и «Фармстандарт».

Вот как объясняет эту ситуацию главный эндокринолог Министерства обороны РФ, доктор медицинских наук, профессор Сергей Шустов:

«Когда мы говорим об инсулине, речь идет не только о человеческом генно-инженерном инсулине, но и о генно-инженерных аналогах инсулина с особыми свойствами. Они бывают длительного действия (беспиковые), которые моделируют работу поджелудочной железы голодающего человека, и ультракороткие, которые максимально точно моделируют выброс инсулина в ответ на прием пищи. Вот этих аналогов в России пока не выпускает никто».

«У нас в стране в зависимости от региона от 40 до 80% больных получают именно аналоги генно-инженерного инсулина. И остается от 20 до 60% больных, которые получают обычный генно-инженерный человеческий инсулин. Из тех пациентов, что используют не аналоги, а обычный инсулин, 4/5 больных получают его в шприц-ручках. Но отечественные производители не выпускают шприц-ручек! Попробуйте объяснить человеку, что он из патриотических соображений должен перестать пользоваться шприц-ручкой, которая дает ему возможность сделать безболезненный укол в любом месте, например, в кафе или в кинотеатре, и перейти на флаконы и на одноразовые шприцы, которые предлагают отечественные производители. Это невозможно», – отметил он.

Конкуренция между производителями сегодня может быть только в одной области – научных разработках, которые направлены на скорейшее создании препаратов пролонгированного действия. Так считают все руководители инсулиновых производств. «Если раньше все наши решения были связаны с химико-технологической областью, то сегодня мы связываем будущее фарминдустрии с биогенной инженерией», – подчеркивает генеральный директор «Санофи-Авентис» Патрик Аганян.

Сахарный диабет — это пандемия XXI века, которая по скорости распространения уступает только ВИЧ. Здесь, как нигде, нужна не конкуренция, а консолидация. И, кажется, это понимает не только медицинское сообщество, но и бизнес-структуры. А это значит, что в скором будущем, в нашей стране будут запущены не один, и не два высокотехнологичных завода по производству современных инсулинов, а столько, сколько будет необходимо, чтобы обеспечить современными препаратами все 100% нуждающихся пациентов.

источник

В СССР производили инсулин на основе поджелудочной железы животных. Но почти во всем мире от этого инсулина отказались в пользу генно-инженерного (на основе видоизмененных бактерий) из-за множества побочных эффектов, поэтому в Союзе пришлось свернуть его производство. Долгое время российские диабетики в основном «сидят на игле» западных производителей – это Eli-Lilly, Novo Nordisk и Sanofi , которые лидируют во всем мире и занимают около 93% российского рынка инсулина емкостью в 350 млн долларов в год. Последние две компании, кстати, имеют свои заводы в России.

В настоящее время инсулин производят только три российские компании – «Фармстандарт», «Медсинтез». Но они делают его на основе закупаемой за рубежом субстанции, занимаясь, по сути, только ее смешиванием с растворами и упаковкой продукции. «Герофарм» тоже до последнего времени производил инсулин из чужой субстанции. Поэтому новый высокотехнологичный комплекс «Герофарм-био» – это первое в России производство генно-инженерного инсулина полного цикла. Штамм (бактерию), которую культивируют для производства субстанции, компания вывела и запатентовала около десяти лет назад – почти со времени своего основания. Клинические испытания инсулина, сделанного на основе уникального штамма, проводились шесть лет. После получения положительного заключения Минздрава «Герофарм» начал в поселке Оболенск Серпуховского района Московской области строительство нового завода и менее чем за два года завершил его.

ОАО «Герофарм» (ранее ОАО «Национальные биотехнологии) входит в ГК «Герофарм», Санкт-Петербург. Изначально предприятие было организовано в 1998 году специально для реализации государственной задачи – создания российской технологии генно-инженерного инсулина. Работа по созданию новой отечественной технологии велась в рамках программы «Сахарный диабет», ключевой аспект которой – стратегическая независимость государства от западных поставщиков инсулина. Объем инвестиций в строительство завода составил 1,5 млрд рублей. Ранее в создание штамма было вложено около миллиарда рублей. Площадь предприятия – 2,5 га, площадь помещений – 10 000 кв. м. Планируемый объем производства – 25 млн флаконов и 5 млн картриджей в год. Выход на проектную мощность запланирован на лето 2014 года.

Компактное, словно спрятанное подальше от глаз в густых подмосковных лесах предприятие пережило нашествие нескольких тысяч человек. Представители министерств и ведомств, предприниматели, врачи и многие другие имели возможность наблюдать запуск высокотехнологического производства. Впрочем, в святая святых предприятия – корпус, где выращивают ценную бактерию для производства субстанции, – никого не пустили. Ее формула и технология культивирования строго засекречены.

С основным производством гостей знакомили небольшими группами по 10-12 человек. Пока мы переодеваемся в одноразовые стерильные халаты, начальник отдела контроля качества проводит с нами инструктаж:

– Руками трогать ничего не имеете права, облокачиваться на приборы тоже не имеете права. Касаться лица запрещено, – говорит строгая женщина.

– Кожа отшелушивается, загрязняет атмосферу цехов.

После этого даже захотелось надеть марлевую маску – не надышать бы чего лишнего на суперстерильное стратегическое производство.

Экскурсию проводила приятной внешности и исключительной деликатности девушка, точнее, инженер-технолог, Елизавета Канцевая. Она тоже провела свой инструктаж, научив правильно обрабатывать руки специальным раствором. Наука своего рода.

Первое, что показывают гостям, – цех очистки воды. Люди здесь не работают – только агрегаты, которыми управляет за компьютером невидимый инженер. Вода на выходе получается стерильная – просто H2O и все. Ее используют как для мытья аппаратуры, флаконов и картриджей, так и для приготовления раствора инсулина. Во втором цехе собственно делают сам инсулин – смешивают доставленную из соседнего корпуса субстанцию с водой. Делают это всего два человека, запакованные в защитные костюмы. Точнее, они следят за показаниями приборов, которые выполняют все процедуры.

Отсюда раствор попадает в соседнее помещение – маленькую лабораторию, где один технолог проверяет по приборам концентрацию раствора. Если есть малейшие отклонения от нормы – технологи из первого цеха корректируют свои приборы, чтобы довести раствор до кондиции. Разумеется, за их работой мы могли наблюдать только через окно. Поразительно, но, по сути, всего три этих человека (не считая армии микробиологов) и делают основной продукт – первый отечественный генно-инженерный инсулин.

На участке розлива инсулина стоит самый сложный аппарат, который промывает картриджи и флаконы, доставляемые потом в соседний, закрытый наглухо цех, где тару заполняют раствором и закупоривают крышкой. Здесь тоже управляются всего три человека в защитных костюмах.

Последний этап – упаковка. Здесь находится длинный конвейер, на котором картриджи и флаконы обзаводятся этикеткой, упаковываются и складываются в упаковки и коробки.

– А почему конвейер состоит из аппаратов, произведенных разными фирмами? – интересуюсь у Елизаветы. – Этикетки наносит один, фасует другой, упаковывает третий?

– Потому что мы выбирали аппараты только у ведущих мировых производителей, исключительных лидеров в своем деле. Аналогов этим аппаратам нет в России. При проектировке технологической линии им пришлось взаимоувязывать свои аппараты.

Так дело скоро дойдет до того, что аппарат одной фирмы будет наносить клей на этикетку, а другой – шлепать ее на флакон. Просто потому, что именно эта фирма умеет наносить клей лучше другой.

На выходе нас торопили с переодеванием: на пятки нам наступал десант чиновников во главе с только что прилетевшим на вертолете губернатором Московской области Андреем Воробьевым. Говорят, он специально прервал свой отпуск для участия в открытии завода. Сопровождал его депутат Госдумы и общественный деятель Иосиф Кобзон, который, как выяснилось, лоббировал в разных ведомствах открытие производства.

«Я рад, что когда-то давно пригласил в помощники в Госдуму директора «Герофарма» – Петра Родионова, – углубился в воспоминания Иосиф Кобзон на церемонии открытия завода, которая проходила в импровизированном конференц-зале. – Это энергичный молодой человек, который нацелен на созидание. Я часто надоедал и зампреду правительства Ольге Голодец, и губернатору Андрею Воробьеву, чтобы этот день настал как можно скорее».

Заместитель директора Центра эндокринологии по научной работе, директор НИИ диабета, член-корреспондент РАМН Марина Шестакова не сдерживала восторга.

«Мы давно ждали открытия этого завода, – с теплотой в голосе сказала она. – Это первый шаг к обеспечению независимости страны от западных производителей инсулина. Это очень важно, ведь только по официальной статистике у нас 3,7 млн больных диабетом. А на самом деле их около 12 млн, это почти 10% россиян. Наша задача – со временем обеспечить их качественным отечественным инсулином. Мы рады за вас и за Россию, надеемся, что вы не будете стоять на месте и приступите вскоре к созданию аналогов инсулина».

(К слову, причина расхождения реального количества диабетиков с официальной статистикой в том, что не все люди знают о своем диабете, который не всегда дает о себе знать.)

На церемонии выступали более десяти человек – представители министерств, ведомств, даже деятели культуры. Сам запуск предприятия был символическим: Петр Родионов и несколько чиновников положили руки на интерактивные экраны – и остановленные после экскурсии аппараты вновь заработали. Теперь уже всерьез и надолго.

Честно говоря, меня смутило, что многие выступавшие на церемонии открытия обильно благодарили за открытие завода представителей министерств, губернатора Московской области и даже главу района.

«Что они, собственно, сделали для вас? – спрашиваю виновника торжества гендиректора «Герофарма» Петра Родионова. – Они не мешали или сделали то, что должны были? В чем заслуга?»

«Во-первых, нам действительно никто не мешал вообще, – откровенно ответил Петр Родионов. – Это крайне редкий случай, когда никто не мешал все время, пока мы занимались этой темой. Нас даже вдохновляли, в итоге мы решились сделать вызов монополистам. Мы не сталкивались с бюрократией, нам помогли с обеспечением инфраструктуры. Землю мы купили по кадастровой стоимости. Нам помогло то, что есть политика государства по развитию собственного фармпроизводства, современной фарминдустрии. Поставлена задача иметь 80% локального производства инсулина, поэтому все так были заинтересованы в создании нашего завода».

Начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России Тимофей Нижегородцев хотя и разделил общую радость от открытия предприятия, но указал на проблемы, с которым оно столкнется:

«Этот завод – мечта для нас, антимонопольщиков. Потому что на рынке сложилась монополия трех крупных мировых производителей, и они диктуют цены. Этот завод взломает ситуацию изнутри, появится реальная конкуренция, и цены станут ниже, это мы уже видим. Но есть проблема. Многие пытались производить свой инсулин, но у них не получилось по одной простой причине. Мы потребляем не то, что выбираем, а то, что выбирает врач. А с ними ведут работу монополисты, которые вложили миллиарды рублей в это. На протяжении 20 лет они планомерно проводят пресс-конференции, круглые столы, где обрабатывают наших врачей. В итоге те сформировали у пациентов мнение, что российский инсулин – ужасного качества, что надо доверять тем, кто давно занимается его производством. Это, мягко говоря, неправда – ведь и наш инсулин проходит все тесты на качество».

По словам Тимофея Нижегородцева, компании-монополисты «мотивируют» врачей, выплачивая им вознаграждение за якобы прочтенные лекции:

«Более 20 лет компании формировали такое мнение, которое на 90% является недобросовестным. Они всеми путями препятствуют появлению таких производств, которое сегодня открыл Петр. Мы провели расследование и выявили интересную вещь: с врачами заключаются соглашения о чтении лекций. Что это такое, наглядно демонстрирует такой факт: по одному из таких соглашений выходило, что врач читал лекции чуть ли не круглосуточно, причем в разных концах света».

Это был упрек в сторону Минздрава, который, по мнению Нижегородцева, может изменить ситуацию путем организации школ для диабетиков, где их будут просвещать о надлежащем качестве отечественного инсулина.

«Вам, Петр, предстоит еще долгая и упорная борьба, если Минздрав вам не поможет, вы ее проиграете», – резюмировал представитель ФАС.

Речь идет о том, что недобросовестные врачи сформировали у пациентов мнение, что переходить с одного инсулина на другой, пусть даже более эффективный, вредно и даже опасно. Именно Минздрав отдельной просветительской работой с пациентами может убедить их в обратном. И тогда у отечественного производителя появится шанс потеснить монополистов.

«Я бы не хотела, чтобы в печати появились заявления, что все врачи у нас куплены, – отразила удар помощник министра здравоохранения Елена Максименко. – Посмотрите, в каких условиях они живут и работают, и все станет ясно. В том числе благодаря усилиям врачей в обществе изменилось мнение: по данным ВЦИОМ, россияне впервые за многие годы в равной степени оценивают качество отечественных и зарубежных препаратов. Что касается поддержки отечественных производителей, то да, мы рады, что монопольное положение на рынке инсулина может измениться. Мы подтверждаем, что цены могут снижаться в результате конкуренции и до 80% от существующей цены. Но мы обязаны оказывать всем в равной степени меры поддержки. В чем, собственно, заслуга министерства в открытии этого производства? В том, что мы открыты к диалогу. Любые нововведения и изменения законов мы обсуждаем с нашими фармпроизводителями».

Генеральный директор аналитического агентства «DSM групп» Сергей Шуляк подтвердил, что стереотипы о невозможности сменить инсулин и о низком качестве отечественного препарата для диабетиков есть и у врачей, и у пациентов. Но он предложил обратить внимание на качество проведения госзакупок.

«Изобретательность на местах людей, которые занимаются закупками, очень большая. Они знают, где поставить точку или запятую, чтобы тендер выиграла конкретная компания, – говорит Сергей Шуляк. – Конечно, рынок монополизирован тремя компаниями, и не только в России, но и по всему миру. С разной степенью успеха удается подвинуть эту тройку. Да, эта тройка использует разную технологию конкуренции. В России потребляется инсулина 10 млрд упаковок в год. Ассигнования государства – 10 млрд рублей, это 1% от всей фарминдустрии. Почему бы государству не оказать поддержку местному производителю? И на тендерах учитывать как существенное преимущество локальность производства. Это позволило бы сэкономленные на инсулине средства направить на развитие отечественной медицинской науки, на создание новых производств в рамках ГЧП и многое другое».

Одним словом, государство, которое пока просто не мешало создать первое инсулиновое производство полного цикла, может еще и помочь. Тем более что первые шаги к этому оно уже делает.

«Нам, в свою очередь, здорово помогло то, что система госзакупок стала прозрачной, мы стали видеть, кто и сколько продает. В итоге мы активно участвуем в тендерах в регионах, в некоторых занимаем до 50% рынка по инсулину, и с новым продуктом, в том числе за счет системы госзакупок, надеемся занять до 20-30% рынка России», – не теряет оптимизма Петр Родионов.

Российский рынок инсулина, впрочем, развивается не так уж и медленно: от 0,7% от общего объема в 2005 году до 7% в прошлом. Показательно, что за тот же период цена импортного инсулина постоянно снижалась. Так что смысл поддержки производства отечественного инсулина полного цикла налицо (тем, кто делает инсулин из западных субстанций, труднее конкурировать, поскольку местная конъюнктура не влияет на стоимость субстанции).

Директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга Сергей Цыб отметил, что открытие завода «Герофарм-био» – это яркий пример успешной реализации государственно-частного партнерства.

«С 2008 года Минпромторг планомерно пытается совершенствовать государственную политику развития фармотрасли. И очень отрадно, что на протяжении уже двух лет реализации этой политики у нас ежемесячно или ежеквартально появляются новые фарморганизации, лаборатории, исследовательские центры, которые реализуются в рамках ГЧП. Сегодняшнее событие – это еще один такой наш совместный успех в развитии отрасли. В этом плане мы будем наращивать наше участие с точки зрения новых экспертных мер поддержки, которые будут стимулировать развитие фармпроизводства».

Петр Родионов не сомневается, что сотрудничество с Минпромторгом и Минздравом поможет «Геофарм-био» занять прочную нишу на рынке и развиваться дальше – в сторону создания аналогов инсулина:

«Мы понимаем, что идем в русле государственной политики, без такой политики открывать производство было бы просто опасно. Мы рассчитываем на большую поддержку – оказание преференций тем, кто делает инсулин из своей субстанции, а не просто упаковывает его. Такое решение есть, но оно пока не утверждено».

Если государство решится на преференции производителям инсулина полного цикла, то вполне возможно, что подобные предприятия начнут открывать и другие российские компании. Лишь имея гарантии государства, можно пойти на риск длительных вложений в создание собственного штамма. И тогда за счет увеличения конкуренции и снижения цены на инсулин государство сможет сэкономить значительные средства.

источник

Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента.
Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний. В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах.

Завод «Медсинтез» работает в свердловском Новоуральске с 2003 года. Сегодня он удовлетворяет 70% потребности всего российского рынка инсулина. Так что я с удовольствием и интересом воспользовался возможностью совершит небольшую экскурсию по этому предприятию.
И первое, что меня удивило, так это здания-«матрешки». Внутри производственного «нестирильного» цеха находиться еще один — «чистый». Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.

ООО «Завод Медсинтез», созданное в 2003 г., входит в НП «Уральский фармацевтический кластер». Сегодня кластер объединяет 29 фирм различного профиля с общей численностью персонала более 1 000 человек. На заводе в настоящее время работает более 300 человек.

Гостям внутрь вход заказан, хоть мы и были упакованы в спецодежду. Приходилось глазеть через окна.

Внутри главенствует женский ручной труд. Что-то раскладывают и упаковывают.

И хоть осознаешь, что там внутри все безопасно и производятся лекарства, все равно как-то не по себе.

Так чем же заняты на работе эти прекрасные глаза напротив?
Если в двух словах, вернее в одной картинке, то вот:

СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ИНСУЛИНА

А теперь по существу. В 2008 г. на заводе «Медсинтез» при участии губернатора Свердловской области Э.Э. Росселя состоялось открытие первого в России промышленного производства готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с требованиям GMP EC (сертификат TUV NORD № 04100 050254/01).

На производстве смонтировано технологическое оборудование ведущих мировых производителей: BOSCH (Германия), SUDMO (Германия), GF (Италия), EISAI (Япония).

А пока нам показали святая-святых — вот с этой субстанции и начинается производственная цепочка.

Уральский полпред Игорь Холманских и сопровождающие лица слушают краткое описание рабочего процесса.

По ту сторону стекла находятся биореакторы. Все автоматизировано и люди находятся только по эту сторону.

«Живых» сотрудников можно увидеть только дальше по технологической цепочке. Цех подготовки воды.

Сами препараты перемещаются из цеха в цех исключительно на конвейерах.

Вот девушки собирают упаковки и складывают их на транспортную ленту.

Транспортер подходит к границе «стерильной» зоны с сбрасывает упаковки в специальный лоток.

Вместе с упаковками из лотка выбивается мощный поток воздуха. Бактериям и прочей гадости «против шерсти» не пробраться.

Дальше ему предстоит пробежаться несколько метров по «нестерильной» зоне до следующего «стерилизатора».

Там их раскладывают на паллеты и отправляют в этот здоровенный очиститель.

Тоже безлюдно, вернее трудится всего один оператор. Тележки катаются автоматически по рельсам.

Теперь последний участок — фасовка в транспортную тару. Инсулин готов отправиться к потребителю. Народу тоже не много, даже коробки раскладывает жуткая машина на сервоприводах.

источник

Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента.
Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний. В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах.

Завод «Медсинтез» работает в свердловском Новоуральске с 2003 года. Сегодня он удовлетворяет 70% потребности всего российского рынка инсулина. Так что я с удовольствием и интересом воспользовался возможностью совершит небольшую экскурсию по этому предприятию.
И первое, что меня удивило, так это здания-«матрешки». Внутри производственного «нестерильного» цеха находиться еще один — «чистый». Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.

ООО «Завод Медсинтез», созданное в 2003 г., входит в НП «Уральский фармацевтический кластер». Сегодня кластер объединяет 29 фирм различного профиля с общей численностью персонала более 1 000 человек. На заводе в настоящее время работает более 300 человек.

Гостям внутрь вход заказан, хоть мы и были упакованы в спецодежду. Приходилось глазеть через окна.

Внутри главенствует женский ручной труд. Что-то раскладывают и упаковывают.

И хоть осознаешь, что там внутри все безопасно и производятся лекарства, все равно как-то не по себе.

Так чем же заняты на работе эти прекрасные глаза напротив?
Если в двух словах, вернее в одной картинке, то вот:

СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ИНСУЛИНА

А теперь по существу. В 2008 г. на заводе «Медсинтез» при участии губернатора Свердловской области Э.Э. Росселя состоялось открытие первого в России промышленного производства готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с требованиям GMP EC (сертификат TUV NORD № 04100 050254/01).
Мощность производственного участка составляет до 10 млрд. МЕ в год, что позволяет удовлетворить до 70% потребности российского рынка инсулинов.

Однако субстанцию, которая необходима для производства препарата, ранее приходилось приобретать во Франции. Чтобы самим выпускать субстанцию, нужно было разработать собственную бактерию. На это у уральских ученых ушло четыре года — свой штамм они запатентовали в мае 2012-го. Теперь дело за тем, чтобы развернуть производство.А пока нам показали святая-святых — вот с этой субстанции и начинается производственная цепочка.

Уральский полпред Игорь Холманских и сопровождающие лица слушают краткое описание рабочего процесса.

По ту сторону стекла находятся биореакторы. Все автоматизировано и люди находятся только по эту сторону.

«Живых» сотрудников можно увидеть только дальше по технологической цепочке. Цех подготовки воды.

Сами препараты перемещаются из цеха в цех исключительно на конвейерах.

Вот девушки собирают упаковки и складывают их на транспортную ленту.

Транспортер подходит к границе «стерильной» зоны с сбрасывает упаковки в специальный лоток.

Вместе с упаковками из лотка выбивается мощный поток воздуха. Бактериям и прочей гадости «против шерсти» не пробраться.

Дальше ему предстоит пробежаться несколько метров по «нестерильной» зоне до следующего «стерилизатора».

Там их раскладывают на паллеты и отправляют в этот здоровенный очиститель.

Тоже безлюдно, вернее трудится всего один оператор. Тележки катаются автоматически по рельсам.

Теперь последний участок — фасовка в транспортную тару. Инсулин готов отправиться к потребителю. Народу тоже не много, даже коробки раскладывает жуткая машина на сервоприводах.

В Новоуральске строится новый корпус, который должен полностью покрыть потребность в субстанции инсулина для всей страны. Более того, часть продукции будет поставляться за рубеж — соглашения об этом уже подписаны.

Новый корпус вступит в строй через несколько месяцев. Первую партию полностью российского инсулина на «Медсинтезе» рассчитывают получить уже в первом полугодии 2013 года.
Стоимость проекта строительства нового корпуса — 2,6 млрд рублей. Площадь цеха 15 тыс. кв. м, из них 2 тыс. — лаборатории. Большая часть оборудования будет закуплена в Германии. Мощность завода должна составить 400 кг субстанции в год. Это, по оценкам экспертов, на 75 кг превышает потребность Российской Федерации.

На сегодняшний день около 2 млн россиян нуждаются в ежедневном приеме инсулина. Упаковка зарубежного препарата стоит около 600 рублей, отечественного — около 450–500 рублей. После реализации проекта стоимость должна снизиться до 300 рублей. Экономия российского бюджета при этом может составить примерно 4 млрд рублей.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: